- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03896178
Cáncer de próstata en bomberos: ¿Diagnóstico precoz debido a una mayor presión diagnóstica?
24 de febrero de 2021 actualizado por: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Detección temprana de cáncer de próstata en bomberos: un estudio basado en registros de factores pronósticos y supervivencia
Se ha demostrado que los bomberos, la policía, el personal militar y los pilotos tienen una mayor incidencia de cáncer de próstata que la población general.
Una posible explicación de esto es que estos cuatro grupos de empleados necesitan chequeos de salud obligatorios regulares.
Si estos controles aumentan las posibilidades de que se les realice un PSA o un DRE, se podría esperar que los trabajadores en cuestión tuvieran una probabilidad mayor que la población general de ser diagnosticados con cáncer de próstata.
Si este es el caso, los cuatro grupos deberían tener cánceres de menor grado y mejor supervivencia.
Los investigadores desean examinar esto comparando los cuatro grupos con un grupo de control formado por todos los demás trabajadores con respecto a los factores pronósticos en el momento del diagnóstico y las tasas de supervivencia.
Esto se hará extrayendo datos del Registro de Cáncer de Noruega, junto con datos de empleo de Estadísticas de Noruega.
Este estudio también es parte de un proyecto sobre el cáncer en los bomberos.
Si los cánceres de próstata en los bomberos difieren significativamente de los otros tres grupos especificados, esto podría indicar una exposición específica para los bomberos, p.
humo de fuego, como factor etiológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137536
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los hombres registrados en el Registro de Cáncer de Noruega con cáncer de próstata.
Análisis de bomberos, pilotos, policías, personal militar y un grupo emparejado de otros trabajadores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de cáncer de próstata registrados por el Registro de Cáncer de Noruega
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bomberos
|
Ninguno, estudio observacional
|
|
Pilotos
|
Ninguno, estudio observacional
|
|
Policía
|
Ninguno, estudio observacional
|
|
Personal militar
|
Ninguno, estudio observacional
|
|
Control S
Grupo de control emparejado por ubicación geográfica (condado) y año de diagnóstico.
Compuesto por todos los demás trabajadores distintos de los cuatro grupos especificados.
|
Ninguno, estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de mortalidad por causa específica del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
Del 1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estadificación TNM
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
|
|
Puntuación de Gleason
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
Puntuación basada en la apariencia microscópica del tejido del cáncer de próstata.
Suma de dos puntajes, cada uno de los cuales va del 1 al 5 (solo números enteros), lo que significa que el puntaje final va del 2 al 10.
Una puntuación más alta se asocia con un tumor más agresivo/menos diferenciado.
Es normal agrupar puntuaciones 2-6 juntas en >7.
También es normal diferenciar entre 7 (4+3) (peor) y 7 (3+4) (mejor).
|
1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
|
PSA en el momento del diagnóstico
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
|
|
Estado funcional en el momento del diagnóstico (clasificación de la OMS)
Periodo de tiempo: 1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
1 de enero de 1960 al 31 de diciembre de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/542
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .