- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03896178
Prostatacancer hos brandmän: tidig diagnos på grund av ökat diagnostiskt tryck?
24 februari 2021 uppdaterad av: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Tidig upptäckt av prostatacancer hos brandmän - en registerbaserad studie av prognostiska faktorer och överlevnad
Brandmän, poliser, militär personal och piloter har alla visat sig ha en högre incidens av prostatacancer än den allmänna befolkningen.
En möjlig förklaring till detta är att dessa fyra grupper av anställda behöver regelbundna obligatoriska hälsokontroller.
Om dessa kontroller ökar chanserna att få en PSA eller DRE utförd kan man förvänta sig att arbetarna i fråga har en högre sannolikhet än den allmänna befolkningen att få diagnosen prostatacancer.
Om så är fallet bör de fyra grupperna ha cancer som är lägre och har bättre överlevnad.
Utredarna vill undersöka detta genom att jämföra de fyra grupperna med en kontrollgrupp som består av alla andra arbetare med avseende på prognostiska faktorer vid tidpunkten för diagnos och överlevnad.
Detta kommer att göras genom att extrahera data från Cancerregistret i Norge, tillsammans med sysselsättningsdata från Statistiska centralbyrån.
Denna studie är också en del av ett projekt om cancer hos brandmän.
Om prostatacancern hos brandmän skiljer sig markant från de övriga tre angivna grupperna kan detta peka på en exponering specifik för brandmän, t.ex.
brandrök, som en etiologisk faktor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
137536
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla män registrerade i Cancerregistret i Norge med prostatacancer.
Analys av brandmän, piloter, poliser, militär personal och en matchad grupp andra arbetare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall av prostatacancer som registrerats av Cancerregistret i Norge
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Brandmän
|
Inga, observationsstudie
|
Piloter
|
Inga, observationsstudie
|
Polis
|
Inga, observationsstudie
|
Militär personal
|
Inga, observationsstudie
|
Kontroller
Kontrollgrupp matchad för geografisk plats (län) och år för diagnos.
Består av alla andra arbetare än de fyra angivna grupperna.
|
Inga, observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Orsaksspecifik dödlighet för prostatacancer
Tidsram: Från 1 januari 1960 till 31 december 2018
|
Från 1 januari 1960 till 31 december 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
TNM iscensättning
Tidsram: 1 januari 1960 till 31 december 2018
|
1 januari 1960 till 31 december 2018
|
|
Gleason poäng
Tidsram: 1 januari 1960 till 31 december 2018
|
Poäng baserat på mikroskopiskt utseende av prostatacancervävnad.
Summan av två poäng, vardera från 1-5 (endast heltal), vilket betyder att slutresultatet varierar från 2-10.
En högre poäng är associerad med en mer aggressiv/mindre differentierad tumör.
Det är normalt att gruppera poängen 2-6 tillsammans i >7.
Det är också normalt att skilja mellan 7 (4+3) (sämre) och 7 (3+4) (bättre).
|
1 januari 1960 till 31 december 2018
|
PSA vid tidpunkten för diagnos
Tidsram: 1 januari 1960 till 31 december 2018
|
1 januari 1960 till 31 december 2018
|
|
Funktionell status vid tidpunkten för diagnos (WHO-klassificering)
Tidsram: 1 januari 1960 till 31 december 2018
|
1 januari 1960 till 31 december 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2019
Första postat (Faktisk)
29 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/542
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inga, observationsstudie
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien