- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03896178
Prostatakrebs bei Feuerwehrleuten: Frühzeitige Diagnose durch erhöhten Diagnosedruck?
24. Februar 2021 aktualisiert von: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Früherkennung von Prostatakrebs bei Feuerwehrleuten – eine registerbasierte Studie zu Prognosefaktoren und Überleben
Bei Feuerwehrleuten, Polizisten, Militärangehörigen und Piloten ist die Inzidenz von Prostatakrebs nachweislich höher als bei der Allgemeinbevölkerung.
Eine mögliche Erklärung hierfür ist, dass diese vier Arbeitnehmergruppen regelmäßig obligatorische Gesundheitsuntersuchungen benötigen.
Wenn diese Untersuchungen die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass ein PSA oder DRE durchgeführt wird, kann man davon ausgehen, dass die Wahrscheinlichkeit, dass bei den betreffenden Arbeitnehmern Prostatakrebs diagnostiziert wird, höher ist als bei der Allgemeinbevölkerung.
Wenn dies der Fall ist, sollten die vier Gruppen Krebserkrankungen niedrigeren Grades und eine bessere Überlebensrate aufweisen.
Dies möchten die Forscher durch den Vergleich der vier Gruppen mit einer Kontrollgruppe, bestehend aus allen anderen Arbeitnehmern, hinsichtlich Prognosefaktoren zum Zeitpunkt der Diagnose und Überlebensraten untersuchen.
Dies erfolgt durch die Extraktion von Daten aus dem norwegischen Krebsregister in Verbindung mit Beschäftigungsdaten von Statistics Norway.
Diese Studie ist auch Teil eines Projekts zum Thema Krebs bei Feuerwehrleuten.
Sollten sich die Prostatakrebserkrankungen bei Feuerwehrleuten deutlich von den anderen drei genannten Gruppen unterscheiden, könnte dies auf eine feuerwehrspezifische Belastung hindeuten, z.B.
Brandrauch als ätiologischer Faktor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
137536
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oslo, Norwegen, 0304
- Cancer Registry of Norway
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Männer, die im norwegischen Krebsregister mit Prostatakrebs registriert sind.
Analyse von Feuerwehrleuten, Piloten, Polizisten, Militärangehörigen und einer entsprechenden Gruppe anderer Arbeitnehmer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle vom norwegischen Krebsregister registrierten Fälle von Prostatakrebs
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Feuerwehrleute
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Keine, Beobachtungsstudie
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Piloten
|
Keine, Beobachtungsstudie
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Polizei
|
Keine, Beobachtungsstudie
|
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Militärpersonal
|
Keine, Beobachtungsstudie
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Kontrollen
Die Kontrollgruppe wurde hinsichtlich des geografischen Standorts (Landkreis) und des Diagnosejahres abgeglichen.
Bestehend aus allen anderen Arbeitnehmern als den vier angegebenen Gruppen.
|
Keine, Beobachtungsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ursachenspezifische Sterblichkeitsrate bei Prostatakrebs
Zeitfenster: Vom 1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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Vom 1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TNM-Inszenierung
Zeitfenster: 1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
|
1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
|
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Gleason-Score
Zeitfenster: 1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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Bewertung basierend auf dem mikroskopischen Erscheinungsbild von Prostatakrebsgewebe.
Summe aus zwei Werten im Bereich von jeweils 1–5 (nur ganze Zahlen), d. h. der Endwert liegt im Bereich von 2–10.
Ein höherer Wert geht mit einem aggressiveren/weniger differenzierten Tumor einher.
Es ist normal, die Werte 2–6 in >7 zusammenzufassen.
Es ist auch normal, zwischen 7 (4+3) (schlechter) und 7 (3+4) (besser) zu unterscheiden.
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1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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PSA zum Zeitpunkt der Diagnose
Zeitfenster: 1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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Funktionsstatus zum Zeitpunkt der Diagnose (WHO-Klassifikation)
Zeitfenster: 1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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1. Januar 1960 bis 31. Dezember 2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/542
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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