- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03896178
Prostatakreft hos brannmenn: Tidlig diagnose på grunn av økt diagnostisk trykk?
24. februar 2021 oppdatert av: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Tidlig påvisning av prostatakreft hos brannmenn - en registerbasert studie av prognostiske faktorer og overlevelse
Brannmenn, politi, militært personell og piloter har alle vist seg å ha en høyere forekomst av prostatakreft enn befolkningen generelt.
En mulig forklaring på dette er at disse fire gruppene medarbeidere trenger regelmessige obligatoriske helsesjekker.
Hvis disse kontrollene øker sjansene for å få utført en PSA eller DRE, kan man forvente at de aktuelle arbeiderne har høyere sannsynlighet enn den generelle befolkningen for å bli diagnostisert med prostatakreft.
Hvis dette er tilfelle, bør de fire gruppene ha kreftformer som er av lavere grad og har bedre overlevelse.
Etterforskerne ønsker å undersøke dette ved å sammenligne de fire gruppene med en kontrollgruppe bestående av alle andre arbeidere med hensyn til prognostiske faktorer på diagnosetidspunktet og overlevelsesrater.
Dette skal gjøres ved å hente ut data fra Kreftregisteret, kombinert med sysselsettingsdata fra Statistisk sentralbyrå.
Denne studien er også en del av et prosjekt om kreft hos brannmenn.
Dersom prostatakreftene hos brannmenn skiller seg vesentlig fra de tre andre spesifiserte gruppene, kan dette peke på en eksponering spesifikk for brannmenn, f.eks.
brannrøyk, som en etiologisk faktor.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
137536
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle menn registrert i Kreftregisteret med prostatakreft.
Analyse av brannmenn, piloter, politi, militært personell og en matchet gruppe andre arbeidere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller av prostatakreft som registrert av Kreftregisteret
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brannmenn
|
Ingen, observasjonsstudie
|
|
Piloter
|
Ingen, observasjonsstudie
|
|
Politiet
|
Ingen, observasjonsstudie
|
|
Militært personell
|
Ingen, observasjonsstudie
|
|
Kontroller
Kontrollgruppe matchet for geografisk plassering (fylke), og diagnoseår.
Består av alle andre arbeidere enn de fire angitte gruppene.
|
Ingen, observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsaksspesifikk dødelighet for prostatakreft
Tidsramme: Fra 1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
Fra 1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TNM iscenesettelse
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
|
|
Gleason score
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
Poeng basert på mikroskopisk utseende av prostatakreftvev.
Summen av to poengsummer, hver fra 1-5 (bare hele tall), noe som betyr at sluttresultatet varierer fra 2-10.
En høyere score er assosiert med en mer aggressiv/mindre differensiert svulst.
Det er normalt å gruppere poeng 2-6 sammen i >7.
Det er også normalt å skille mellom 7 (4+3) (dårligere) og 7 (3+4) (bedre).
|
1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
|
PSA ved diagnosetidspunktet
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
|
|
Funksjonell status ved diagnosetidspunktet (WHO-klassifisering)
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
1. januar 1960 til 31. desember 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/542
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .