- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03896178
Câncer de próstata em bombeiros: diagnóstico precoce devido ao aumento da pressão diagnóstica?
24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Detecção Precoce do Câncer de Próstata em Bombeiros - um Estudo Baseado em Registros de Fatores de Prognóstico e Sobrevida
Bombeiros, policiais, militares e pilotos têm uma incidência maior de câncer de próstata do que a população em geral.
Uma possível explicação para isso é que esses quatro grupos de funcionários precisam de exames de saúde obrigatórios regulares.
Se esses exames aumentam as chances de realização de um PSA ou DRE, pode-se esperar que os trabalhadores em questão tenham uma probabilidade maior do que a população em geral de serem diagnosticados com câncer de próstata.
Se for esse o caso, os quatro grupos devem ter cânceres de grau inferior e com melhor sobrevida.
Os investigadores desejam examinar isso comparando os quatro grupos com um grupo de controle composto por todos os outros trabalhadores com relação aos fatores prognósticos no momento do diagnóstico e às taxas de sobrevivência.
Isso será feito extraindo dados do Registro de Câncer da Noruega, juntamente com dados de emprego da Estatística da Noruega.
Este estudo também faz parte de um projeto sobre câncer em bombeiros.
Se os cânceres de próstata em bombeiros diferirem significativamente dos outros três grupos especificados, isso pode indicar uma exposição específica para bombeiros, por ex.
fumaça de fogo, como fator etiológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137536
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0304
- Cancer Registry of Norway
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os homens registrados no Registro de Câncer da Noruega com câncer de próstata.
Análise de bombeiros, pilotos, policiais, militares e um grupo correspondente de outros trabalhadores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de câncer de próstata registrados pelo Registro de Câncer da Noruega
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bombeiros
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Nenhum, estudo observacional
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Pilotos
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Nenhum, estudo observacional
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Polícia
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Nenhum, estudo observacional
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Pessoal militar
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Nenhum, estudo observacional
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Controles
Grupo de controle pareado por localização geográfica (município) e ano de diagnóstico.
Composto por todos os outros trabalhadores além dos quatro grupos especificados.
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Nenhum, estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de mortalidade por causa específica do câncer de próstata
Prazo: De 1º de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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De 1º de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estadiamento TNM
Prazo: 1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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Pontuação de Gleason
Prazo: 1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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Pontuação baseada na aparência microscópica do tecido do câncer de próstata.
Soma de duas pontuações, cada uma variando de 1 a 5 (somente números inteiros), ou seja, a pontuação final varia de 2 a 10.
Uma pontuação mais alta está associada a um tumor mais agressivo/menos diferenciado.
É normal agrupar pontuações de 2 a 6 em >7.
Também é normal diferenciar entre 7 (4+3) (pior) e 7 (3+4) (melhor).
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1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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PSA no momento do diagnóstico
Prazo: 1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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Estado funcional no momento do diagnóstico (classificação da OMS)
Prazo: 1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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1 de janeiro de 1960 até 31 de dezembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/542
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .