- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03896178
Rak prostaty u strażaków: wczesna diagnoza z powodu zwiększonego ciśnienia diagnostycznego?
24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Wczesne wykrywanie raka gruczołu krokowego u strażaków – oparte na rejestrze badanie czynników prognostycznych i przeżycia
Wykazano, że strażacy, policjanci, personel wojskowy i piloci mają większą częstość występowania raka prostaty niż w populacji ogólnej.
Możliwym wyjaśnieniem tego jest fakt, że te cztery grupy pracowników wymagają regularnych obowiązkowych badań lekarskich.
Jeśli te badania kontrolne zwiększą szanse na wykonanie PSA lub DRE, można oczekiwać, że pracownicy, o których mowa, będą mieli większe prawdopodobieństwo zdiagnozowania raka prostaty niż w populacji ogólnej.
W takim przypadku cztery grupy powinny mieć nowotwory o niższym stopniu złośliwości i lepsze przeżycie.
Badacze chcą to zbadać, porównując cztery grupy z grupą kontrolną składającą się z wszystkich innych pracowników pod względem czynników prognostycznych w momencie diagnozy i wskaźników przeżycia.
Zostanie to zrealizowane poprzez wyodrębnienie danych z Rejestru Nowotworów Norwegii w połączeniu z danymi dotyczącymi zatrudnienia z Norweskiego Urzędu Statystycznego.
To badanie jest również częścią projektu dotyczącego raka u strażaków.
Jeżeli nowotwory gruczołu krokowego u strażaków znacznie różnią się od pozostałych trzech określonych grup, może to wskazywać na narażenie specyficzne dla strażaków, np.
dym pożarowy, jako czynnik etiologiczny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137536
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy mężczyźni zarejestrowani w Rejestrze Nowotworów Norwegii z rakiem prostaty.
Analiza strażaków, pilotów, policji, personelu wojskowego i dobranej grupy innych pracowników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki raka prostaty zarejestrowane przez Norweski Rejestr Nowotworów
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strażacy
|
Brak, badanie obserwacyjne
|
|
Piloci
|
Brak, badanie obserwacyjne
|
|
Policja
|
Brak, badanie obserwacyjne
|
|
Personel wojskowy
|
Brak, badanie obserwacyjne
|
|
Sterownica
Grupa kontrolna dopasowana pod względem położenia geograficznego (hrabstwa) i roku diagnozy.
Składa się ze wszystkich innych pracowników niż cztery określone grupy.
|
Brak, badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik śmiertelności z powodu raka prostaty
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
Od 1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inscenizacja TNM
Ramy czasowe: 1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
|
|
Wynik Gleasona
Ramy czasowe: 1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
Ocena oparta na mikroskopowym wyglądzie tkanki raka prostaty.
Suma dwóch wyników, z których każdy mieści się w przedziale od 1 do 5 (tylko liczby całkowite), co oznacza, że wynik końcowy mieści się w przedziale od 2 do 10.
Wyższy wynik jest związany z bardziej agresywnym/mniej zróżnicowanym guzem.
Normalne jest grupowanie wyników 2-6 razem w grupie >7.
Normalne jest również rozróżnienie między 7 (4+3) (gorszy) a 7 (3+4) (lepszy).
|
1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
|
PSA w momencie rozpoznania
Ramy czasowe: 1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
|
|
Stan funkcjonalny w momencie rozpoznania (klasyfikacja WHO)
Ramy czasowe: 1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
1 stycznia 1960 roku do 31 grudnia 2018 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/542
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .