- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03896178
Prostaatkanker bij brandweerlieden: vroege diagnose vanwege verhoogde diagnostische druk?
24 februari 2021 bijgewerkt door: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Vroege detectie van prostaatkanker bij brandweerlieden - een op registers gebaseerd onderzoek naar prognostische factoren en overleving
Brandweerlieden, politie, militairen en piloten blijken allemaal een hogere incidentie van prostaatkanker te hebben dan de algemene bevolking.
Een mogelijke verklaring hiervoor is dat deze vier groepen werknemers regelmatig een verplichte gezondheidscheck nodig hebben.
Als deze controles de kans vergroten dat een PSA of DRE wordt uitgevoerd, zou men kunnen verwachten dat de werknemers in kwestie een grotere kans hebben dan de algemene bevolking om de diagnose prostaatkanker te krijgen.
Als dit het geval is, zouden de vier groepen kankers moeten hebben die van een lagere graad zijn en een betere overleving hebben.
De onderzoekers willen dit onderzoeken door de vier groepen te vergelijken met een controlegroep bestaande uit alle andere werknemers met betrekking tot prognostische factoren op het moment van diagnose en overlevingspercentages.
Dit zal worden gedaan door gegevens te extraheren uit het Kankerregister van Noorwegen, gekoppeld aan werkgelegenheidsgegevens van Statistics Norway.
Deze studie maakt ook deel uit van een project over kanker bij brandweerlieden.
Als de prostaatkankers bij brandweerlieden significant verschillen van de andere drie gespecificeerde groepen, zou dit kunnen wijzen op een blootstelling die specifiek is voor brandweerlieden, b.v.
brandrook, als een etiologische factor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137536
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle mannen geregistreerd in het Kankerregister van Noorwegen met prostaatkanker.
Analyse van brandweerlieden, piloten, politie, militairen en een gematchte groep andere arbeiders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen van prostaatkanker zoals geregistreerd door de Kankerregistratie van Noorwegen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brandweerlieden
|
Geen, observationele studie
|
|
Piloten
|
Geen, observationele studie
|
|
Politie
|
Geen, observationele studie
|
|
Militair personeel
|
Geen, observationele studie
|
|
Controles
Controlegroep afgestemd op geografische locatie (provincie) en jaar van diagnose.
Bestaande uit alle andere werknemers dan de vier gespecificeerde groepen.
|
Geen, observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oorzaakspecifiek sterftecijfer voor prostaatkanker
Tijdsspanne: Van 1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
Van 1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TNM-enscenering
Tijdsspanne: 1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
|
|
Gleason-score
Tijdsspanne: 1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
Score gebaseerd op microscopisch uiterlijk van prostaatkankerweefsel.
Som van twee scores, elk variërend van 1-5 (alleen hele getallen), wat betekent dat de eindscore varieert van 2-10.
Een hogere score wordt geassocieerd met een meer agressieve/minder gedifferentieerde tumor.
Het is normaal om scores 2-6 samen te groeperen in >7.
Het is ook normaal om onderscheid te maken tussen 7 (4+3) (slechter) en 7 (3+4) (beter).
|
1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
|
PSA op het moment van diagnose
Tijdsspanne: 1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
|
|
Functionele status op het moment van diagnose (WHO-classificatie)
Tijdsspanne: 1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
1 januari 1960 tot 31 december 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/542
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .