- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03896178
Prostatakræft hos brandmænd: Tidlig diagnose på grund af øget diagnostisk pres?
24. februar 2021 opdateret af: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Tidlig påvisning af prostatakræft hos brandmænd - en registerbaseret undersøgelse af prognostiske faktorer og overlevelse
Brandmænd, politi, militært personale og piloter har alle vist en højere forekomst af prostatakræft end befolkningen generelt.
En mulig forklaring på dette er, at disse fire grupper af medarbejdere har behov for regelmæssige obligatoriske helbredstjek.
Hvis disse kontroller øger chancerne for at få udført en PSA eller DRE, kan man forvente, at de pågældende arbejdere har en højere sandsynlighed end den generelle befolkning for at blive diagnosticeret med prostatakræft.
Hvis dette er tilfældet, bør de fire grupper have kræftformer, der er af lavere grad og har bedre overlevelse.
Forskerne ønsker at undersøge dette ved at sammenligne de fire grupper med en kontrolgruppe bestående af alle andre arbejdere med hensyn til prognostiske faktorer på diagnosetidspunktet og overlevelsesrater.
Dette vil ske ved at udtrække data fra Kreftregisteret i Norge, kombineret med beskæftigelsesdata fra Norges Statistik.
Denne undersøgelse er også en del af et projekt om kræft hos brandmænd.
Hvis prostatacancerne hos brandmænd adskiller sig væsentligt fra de tre andre angivne grupper, kan det pege på en eksponering specifik for brandmænd, f.eks.
brandrøg som en ætiologisk faktor.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137536
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle mænd er registreret i Kreftregisteret i Norge med prostatakræft.
Analyse af brandmænd, piloter, politi, militært personel og en matchet gruppe af andre arbejdere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilfælde af prostatakræft som registreret af Kreftregisteret i Norge
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brandmænd
|
Ingen, observationsundersøgelse
|
|
Piloter
|
Ingen, observationsundersøgelse
|
|
Politi
|
Ingen, observationsundersøgelse
|
|
Militært personel
|
Ingen, observationsundersøgelse
|
|
Kontrolelementer
Kontrolgruppe matchet for geografisk placering (amt) og diagnoseår.
Består af alle andre arbejdere end de fire angivne grupper.
|
Ingen, observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Årsagsspecifik dødelighed for prostatacancer
Tidsramme: Fra 1. januar 1960 til 31. december 2018
|
Fra 1. januar 1960 til 31. december 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TNM iscenesættelse
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. december 2018
|
1. januar 1960 til 31. december 2018
|
|
|
Gleason score
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. december 2018
|
Score baseret på mikroskopisk udseende af prostatacancervæv.
Summen af to scoringer, hver spænder fra 1-5 (kun hele tal), hvilket betyder, at slutresultatet varierer fra 2-10.
En højere score er forbundet med en mere aggressiv/mindre differentieret tumor.
Det er normalt at gruppere score 2-6 sammen i >7.
Det er også normalt at skelne mellem 7 (4+3) (dårligere) og 7 (3+4) (bedre).
|
1. januar 1960 til 31. december 2018
|
|
PSA på tidspunktet for diagnosen
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. december 2018
|
1. januar 1960 til 31. december 2018
|
|
|
Funktionel status på diagnosetidspunktet (WHO-klassifikation)
Tidsramme: 1. januar 1960 til 31. december 2018
|
1. januar 1960 til 31. december 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019/542
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen, observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater