- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03896178
Prosztatarák a tűzoltóknál: korai diagnózis a megnövekedett diagnosztikai nyomás miatt?
2021. február 24. frissítette: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
A prosztatarák korai felismerése a tűzoltóknál – regiszter alapú vizsgálat a prognosztikus tényezőkről és a túlélésről
Kimutatták, hogy a tűzoltók, a rendőrség, a katonaság és a pilóták körében magasabb a prosztatarák előfordulási gyakorisága, mint az általános lakosság körében.
Ennek egyik lehetséges magyarázata az, hogy ez a négy munkavállalói csoport rendszeres kötelező egészségügyi ellenőrzésre szorul.
Ha ezek az ellenőrzések növelik a PSA vagy DRE elvégzésének esélyét, akkor várható, hogy a kérdéses dolgozóknál nagyobb valószínűséggel diagnosztizálnak prosztatarákot, mint az általános populációban.
Ha ez a helyzet, akkor a négy csoportnak alacsonyabb fokozatú és jobb túlélésű rákos megbetegedéseket kell tartalmaznia.
A vizsgálók ezt úgy kívánják megvizsgálni, hogy összehasonlítják a négy csoportot egy kontrollcsoporttal, amely az összes többi dolgozóból áll a diagnózis idején és a túlélési arányok tekintetében.
Ez a norvég rákregiszter adatainak kinyerésével, valamint a Norvég Statisztikai Hivatal foglalkoztatási adataival történik.
Ez a tanulmány a tűzoltók rákkal foglalkozó projektjének is része.
Ha a tűzoltók prosztatarákjai jelentősen eltérnek a másik három meghatározott csoporttól, ez a tűzoltókra jellemző expozícióra utalhat, pl.
tűzfüst, mint etiológiai tényező.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
137536
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden férfi regisztrált a norvég rákregiszterben prosztatarákban.
Tűzoltók, pilóták, rendőrök, katonai személyzet és más dolgozók egy csoportjának elemzése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A prosztatarák összes esete a norvég rákregiszter által nyilvántartva
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tűzoltók
|
Nincs, megfigyeléses vizsgálat
|
Pilóták
|
Nincs, megfigyeléses vizsgálat
|
Rendőrség
|
Nincs, megfigyeléses vizsgálat
|
Katonai személyzet
|
Nincs, megfigyeléses vizsgálat
|
Vezérlők
A kontrollcsoport a földrajzi hely (megye) és a diagnózis évének megfelelő volt.
A négy meghatározott csoporton kívül minden más munkavállalóból áll.
|
Nincs, megfigyeléses vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A prosztatarák ok-specifikus halálozási aránya
Időkeret: 1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
TNM rendezés
Időkeret: 1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
|
Gleason pontszáma
Időkeret: 1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
A prosztatarák szövetének mikroszkópos megjelenésén alapuló pontszám.
Két pontszám összege, mindegyik 1-től 5-ig (csak egész számok), vagyis a végső pontszám 2-10 között van.
A magasabb pontszám agresszívebb/kevésbé differenciált daganathoz kapcsolódik.
Normális, hogy a 2-6 pontszámot >7 csoportba csoportosítsák.
Az is normális, hogy különbséget teszünk 7 (4+3) (rosszabb) és 7 (3+4) (jobb) között.
|
1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
PSA a diagnózis idején
Időkeret: 1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
|
Funkcionális állapot a diagnózis idején (WHO osztályozás)
Időkeret: 1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
1960. január 1-től 2018. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019/542
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Nincs, megfigyeléses vizsgálat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveMellrák | Onkológia | JárványtanAlgéria
-
Radicle ScienceBefejezveFeszültség | SzorongásEgyesült Államok
-
Verily Life Sciences LLCBefejezve
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország
-
Tampere University HospitalBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóKognitív funkcióEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóAlvászavar | Alvás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok