- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03896178
Eturauhassyöpä palomiehillä: varhainen diagnoosi lisääntyneen diagnostisen paineen vuoksi?
keskiviikko 24. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jarle Jakobsen, Oslo University Hospital
Eturauhassyövän varhainen havaitseminen palomiehillä – rekisteripohjainen tutkimus ennustetekijöistä ja selviytymisestä
Palomiehillä, poliiseilla, sotilashenkilöillä ja lentäjillä on kaikilla todettu olevan suurempi eturauhassyövän ilmaantuvuus kuin muulla väestöllä.
Mahdollinen selitys tälle on, että nämä neljä työntekijäryhmää tarvitsevat säännöllisiä pakollisia terveystarkastuksia.
Jos nämä tarkastukset lisäävät PSA:n tai DRE:n suorittamisen mahdollisuuksia, voidaan odottaa, että kyseisillä työntekijöillä on suurempi todennäköisyys saada eturauhassyöpädiagnoosi kuin muulla väestöllä.
Jos näin on, neljällä ryhmällä pitäisi olla syöpiä, jotka ovat huonompia ja joilla on parempi eloonjääminen.
Tutkijat haluavat tutkia tätä vertaamalla neljää ryhmää vertailuryhmään, joka koostuu kaikista muista työntekijöistä diagnoosin ajankohtaisten ennustetekijöiden ja eloonjäämislukujen osalta.
Tämä tehdään poimimalla tiedot Norjan syöpärekisteristä sekä Norjan tilastokeskuksen työllisyystiedot.
Tämä tutkimus on myös osa palomiesten syöpää koskevaa projektia.
Jos palomiehillä esiintyvät eturauhassyövät eroavat merkittävästi kolmesta muusta määritellystä ryhmästä, tämä voi viitata palomiehille ominaiseen altistumiseen, esim.
palosavu etiologisena tekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137536
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0304
- Cancer Registry of Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki Norjan syöpärekisteriin rekisteröidyt miehet, joilla on eturauhassyöpä.
Palomiesten, lentäjien, poliisin, sotilashenkilöstön ja vastaavien muiden työntekijöiden analyysi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Norjan syöpärekisterin rekisteröimät eturauhassyöpätapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palomiehet
|
Ei mitään, havainnointitutkimus
|
|
Lentäjät
|
Ei mitään, havainnointitutkimus
|
|
Poliisi
|
Ei mitään, havainnointitutkimus
|
|
Sotilashenkilöstö
|
Ei mitään, havainnointitutkimus
|
|
Säätimet
Kontrolliryhmä täsmäsi maantieteellisen sijainnin (maakunta) ja diagnoosivuoden mukaan.
Sisältää kaikki muut työntekijät kuin neljä määriteltyä ryhmää.
|
Ei mitään, havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syykohtainen kuolleisuus eturauhassyöpään
Aikaikkuna: 1.1.1960–31.12.2018
|
1.1.1960–31.12.2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNM lavastus
Aikaikkuna: 1.1.1960 - 31.12.2018
|
1.1.1960 - 31.12.2018
|
|
|
Gleasonin pisteet
Aikaikkuna: 1.1.1960 - 31.12.2018
|
Pisteet perustuvat eturauhassyöpäkudoksen mikroskooppiseen ulkonäköön.
Kahden pistemäärän summa, joista kukin vaihtelee välillä 1-5 (vain kokonaislukuja), mikä tarkoittaa, että lopullinen pistemäärä on 2-10.
Korkeampi pistemäärä liittyy aggressiivisempaan / vähemmän erilaistuneeseen kasvaimeen.
On normaalia ryhmitellä pisteet 2-6 yhteen ryhmässä >7.
On myös normaalia tehdä ero 7 (4+3) (huonompi) ja 7 (3+4) (parempi) välillä.
|
1.1.1960 - 31.12.2018
|
|
PSA diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 1.1.1960 - 31.12.2018
|
1.1.1960 - 31.12.2018
|
|
|
Toiminnallinen tila diagnoosin ajankohtana (WHO-luokitus)
Aikaikkuna: 1.1.1960 - 31.12.2018
|
1.1.1960 - 31.12.2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/542
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .