Plazmatický TMAO (trimethylamin N-oxid) jako prediktivní marker u pacientů s koronárním onemocněním
2. dubna 2019 aktualizováno: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Primárním cílem současného výzkumného projektu je zjistit, zda koncentrace TMAO v krvi může sloužit jako prognostický indikátor infarktu myokardu.
Hypotézou je, že u pacientů s nedávným infarktem myokardu je koncentrace TMAO v krvi vyšší než u pacientů podstupujících plánovanou koronarografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni dobrovolníci – pacienti se stabilní anginou pectoris (SA), u kterých byla plánována konvenční koronarografie, a pacienti s akutním koronárním syndromem (AKS), kteří byli přijati do nemocnice s bolestmi na hrudi a podstoupili koronografickou operaci.
Vzorky krve budou dobrovolníkům odebrány jednou - před koronografickou operací kvalifikovaným zdravotnickým personálem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polsko, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z Pomořanských kardiologických center ve Wejherowo
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována stabilní angina pectoris (SA) nebo akutní koronární syndrom (ACS) a plánovaná koronografie
Kritéria vyloučení:
- pacient v bezvědomí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akutní koronární syndrom (ACS)
Pacienti s infarktem STEMI nebo NSTEMI, kteří byli přijati do nemocnice s bolestmi na hrudi.
|
Ve vzorcích plazmy bude stanovena koncentrace trimethylamin N-oxidu (TMAO).
|
|
Stabilní angina pectoris (SA)
Pacienti se stabilní anginou pectoris, u kterých byla naplánována konvenční koronarografie.
|
Ve vzorcích plazmy bude stanovena koncentrace trimethylamin N-oxidu (TMAO).
|
|
Kontrolní skupina (CON)
Zdravá kontrolní skupina reagující podle věku a pohlaví na vyšetřované skupiny.
|
Ve vzorcích plazmy bude stanovena koncentrace trimethylamin N-oxidu (TMAO).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace trimethylamin-N-oxidec (TMAO) v krvi
Časové okno: Bezprostředně před koronografií.
|
Koncentrace TMAO stanovena ultravýkonnou kapalinovou chromatografií tandemovou hmotnostní spektrometrií (UPLC-MS/MS).
|
Bezprostředně před koronografií.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRiK/10/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .