Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma TMAO (trimetilamin-N-oxid) prediktív marker koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

2019. április 2. frissítette: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport

A jelenlegi kutatási projekt elsődleges célja annak meghatározása, hogy a vér TMAO-koncentrációja alkalmas-e a szívinfarktus prognosztikai indikátorára.

A hipotézis az, hogy a közelmúltban szívinfarktuson átesett betegek vérében a TMAO-koncentráció magasabb, mint az ütemezett coronarográfián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban önkéntesek is részt vesznek – stabil anginás (SA) betegek, akiket hagyományos koszorúér angiográfiára terveztek, valamint akut koszorúér-szindrómában (ACS) szenvedő betegek, akiket mellkasi fájdalommal vittek be a kórházba, és koronagráfiai műtéten estek át. Az önkéntesektől egy alkalommal – a koronagráfiai műtét előtt – vérmintát vesznek majd szakképzett egészségügyi személyzet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Lengyelország, 80-336
        • University of Physical Education and Sport

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Wejherowo-i Pomerániai Kardiológiai Központok páciensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diagnosztizált stabil angina (SA) vagy akut koronária szindróma (ACS) és tervezett koronagráfia

Kizárási kritériumok:

  • eszméletlen beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut koronária szindróma (ACS)
STEMI- vagy NSTEMI-infarktusban szenvedő betegek, akik mellkasi fájdalommal kerültek kórházba.
A trimetilamin-N-oxid (TMAO) koncentrációját a plazmamintákban határozzák meg
Stabil angina (SA)
Stabil anginás betegek, akiknél hagyományos koszorúér-angiográfiát terveztek.
A trimetilamin-N-oxid (TMAO) koncentrációját a plazmamintákban határozzák meg
Ellenőrző csoport (CON)
Egészséges kontrollcsoport életkor és nem szerint válaszol a vizsgált csoportokra.
A trimetilamin-N-oxid (TMAO) koncentrációját a plazmamintákban határozzák meg

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trimetilamin-N-oxidek (TMAO) vérkoncentrációja
Időkeret: Közvetlenül a koronagráfia előtt.
A TMAO-koncentrációt ultra-teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával (UPLC-MS/MS) határoztuk meg.
Közvetlenül a koronagráfia előtt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a plazma minták gyűjtése

3
Iratkozz fel