Плазменный ТМАО (N-оксид триметиламина) как прогностический маркер у пациентов с ишемической болезнью
2 апреля 2019 г. обновлено: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Основная цель текущего исследовательского проекта - определить, может ли концентрация ТМАО в крови служить прогностическим показателем инфаркта миокарда.
Гипотеза состоит в том, что у больных, недавно перенесших инфаркт миокарда, концентрация ТМАО в крови выше, чем у больных, которым проводится плановая коронарография.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены добровольцы - пациенты со стабильной стенокардией (СС), которым была назначена обычная коронарография, и пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), поступившие в стационар с болями в груди и перенесшие операцию коронарографии.
Образцы крови будут браться у добровольцев один раз - перед операцией коронографии квалифицированным медицинским персоналом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Польша, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты из Поморских кардиологических центров в Вейхерово
Описание
Критерии включения:
- диагностированная стабильная стенокардия (СА) или острый коронарный синдром (ОКС) и плановая коронография
Критерий исключения:
- пациент без сознания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый коронарный синдром (ОКС)
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST или NSTEMI, поступившие в стационар с болью в груди.
|
Концентрация N-оксида триметиламина (ТМАО) будет определяться в образцах плазмы.
|
|
Стабильная стенокардия (СА)
Пациенты со стабильной стенокардией, которым была назначена стандартная коронарография.
|
Концентрация N-оксида триметиламина (ТМАО) будет определяться в образцах плазмы.
|
|
Группа управления (КОН)
Здоровая контрольная группа, отвечающая по возрасту и полу исследуемым группам.
|
Концентрация N-оксида триметиламина (ТМАО) будет определяться в образцах плазмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация триметиламин-N-оксида (ТМАО) в крови
Временное ограничение: Непосредственно перед коронографией.
|
Концентрация ТМАО определена методом сверхэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией (UPLC-MS/MS).
|
Непосредственно перед коронографией.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRiK/10/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .