Plasma TMAO (trimetilamina N-óxido) como um marcador preditivo em pacientes com doença coronariana
2 de abril de 2019 atualizado por: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
O principal objetivo do atual projeto de pesquisa é determinar se a concentração de TMAO no sangue pode servir como um indicador prognóstico de infarto do miocárdio.
A hipótese é que em pacientes com infarto do miocárdio recente, a concentração de TMAO no sangue é maior do que em pacientes submetidos a coronariografia programada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo voluntários - pacientes com angina estável (AS), que foram agendados para coronariografia convencional, e pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA) que deram entrada no hospital com dor torácica e submetidos à cirurgia de coronografia.
Amostras de sangue serão coletadas de voluntários uma vez - antes da cirurgia de coronografia por pessoal médico qualificado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pomorskie
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Gdansk, Pomorskie, Polônia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes dos Centros de Cardiologia da Pomerânia em Wejherowo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de angina estável (SA) ou síndrome coronariana aguda (SCA) e coronografia planejada
Critério de exclusão:
- paciente inconsciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Síndrome Coronariana Aguda (SCA)
Pacientes com infarto STEMI ou NSTEMI, que foram admitidos no hospital com dor no peito.
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A concentração de N-óxido de trimetilamina (TMAO) será determinada em amostras de plasma
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Angina Estável (SA)
Pacientes com angina estável agendados para angiografia coronária convencional.
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A concentração de N-óxido de trimetilamina (TMAO) será determinada em amostras de plasma
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Grupo de Controle (CON)
Grupo de controle saudável respondendo por idade e sexo aos grupos examinados.
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A concentração de N-óxido de trimetilamina (TMAO) será determinada em amostras de plasma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração sanguínea de trimetilamina-N-oxidec (TMAO)
Prazo: Imediatamente antes da coronografia.
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Concentração de TMAO determinada pela espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida de ultra-performance (UPLC-MS/MS).
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Imediatamente antes da coronografia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRiK/10/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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