Plasma TMAO (Trimethylamin N-oxid) som en prædiktiv markør hos patienter med koronarsygdomme
2. april 2019 opdateret af: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Det primære formål med det aktuelle forskningsprojekt er at afgøre, om TMAO-koncentrationen i blodet kan tjene som en prognostisk indikator for myokardieinfarkt.
Hypotesen er, at hos patienter med nyligt myokardieinfarkt er TMAO-koncentrationen i blodet højere end hos patienter, der gennemgår planlagt koronarografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil frivillige blive inkluderet - patienter med stabil angina (SA), som var planlagt til konventionel koronar angiografi, og patienter med akut koronar syndrom (ACS), som blev indlagt på hospitalet med brystsmerter og undergår en koronografisk operation.
Blodprøver vil blive taget fra frivillige én gang - før koronografioperationen af kvalificeret medicinsk personale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fra Pomeranian Cardiology Centres i Wejherowo
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret stabil angina (SA) eller akut koronarsyndrom (ACS) og planlagt koronografi
Ekskluderingskriterier:
- bevidstløs patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut koronarsyndrom (ACS)
Patienter med STEMI- eller NSTEMI-infarkt, som blev indlagt på hospitalet med brystsmerter.
|
Trimethylamin N-oxid (TMAO) koncentration vil blive bestemt i plasmaprøver
|
|
Stabil angina (SA)
Patienter med stabil angina, som var planlagt til konventionel koronar angiografi.
|
Trimethylamin N-oxid (TMAO) koncentration vil blive bestemt i plasmaprøver
|
|
Kontrolgruppe (CON)
Sund kontrolgruppe, der reagerer efter alder og køn på undersøgte grupper.
|
Trimethylamin N-oxid (TMAO) koncentration vil blive bestemt i plasmaprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trimethylamin-N-oxidec(TMAO) blodkoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før koronografi.
|
TMAO-koncentration bestemt af ultra-performance væskekromatografi tandem massespektrometri (UPLC-MS/MS).
|
Umiddelbart før koronografi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DSRiK/10/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .