Plasma TMAO (Trimethylamine N-oxide) als voorspellende marker bij patiënten met coronaire aandoeningen
2 april 2019 bijgewerkt door: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Het primaire doel van het huidige onderzoeksproject is na te gaan of de TMAO-concentratie in het bloed kan dienen als prognostische indicator voor een hartinfarct.
De hypothese is dat bij patiënten met een recent myocardinfarct de TMAO-concentratie in het bloed hoger is dan bij patiënten die geplande coronarografie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de studie zullen vrijwilligers deelnemen - patiënten met stabiele angina (SA), die gepland waren voor conventionele coronaire angiografie, en patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die met pijn op de borst in het ziekenhuis werden opgenomen en een coronaire operatie ondergingen.
Er zullen eenmalig bloedmonsters van vrijwilligers worden genomen - vóór de coronagrafie-operatie door gekwalificeerd medisch personeel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van de Pommerse cardiologiecentra in Wejherowo
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerde stabiele angina (SA) of acuut coronair syndroom (ACS) en geplande coronagrafie
Uitsluitingscriteria:
- bewusteloze patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut Coronair Syndroom (ACS)
Patiënten met een STEMI- of NSTEMI-infarct, die met pijn op de borst in het ziekenhuis zijn opgenomen.
|
De concentratie trimethylamine N-oxide (TMAO) wordt bepaald in plasmamonsters
|
|
Stabiele angina pectoris (SA)
Patiënten met stabiele angina die gepland waren voor conventionele coronaire angiografie.
|
De concentratie trimethylamine N-oxide (TMAO) wordt bepaald in plasmamonsters
|
|
Controlegroep (CON)
Gezonde controlegroep reageert op leeftijd en geslacht op onderzochte groepen.
|
De concentratie trimethylamine N-oxide (TMAO) wordt bepaald in plasmamonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trimethylamine-N-oxidec (TMAO) bloedconcentratie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor coronagrafie.
|
TMAO-concentratie bepaald door de ultra-performance vloeistofchromatografie tandem massa spektrometrie (UPLC-MS/MS).
|
Onmiddellijk voor coronagrafie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSRiK/10/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .