Plasma TMAO (Trimethylamine N-oxide) comme marqueur prédictif chez les patients coronariens
2 avril 2019 mis à jour par: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
L'objectif principal du projet de recherche actuel est de déterminer si la concentration de TMAO dans le sang peut servir d'indicateur pronostique de l'infarctus du myocarde.
L'hypothèse est que chez les patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, la concentration de TMAO dans le sang est plus élevée que chez les patients subissant une coronarographie programmée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seront inclus dans l'étude des volontaires - des patients souffrant d'angor stable (AS), qui devaient subir une angiographie coronarienne conventionnelle, et des patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) qui ont été admis à l'hôpital pour des douleurs thoraciques et subissant une chirurgie de coronographie.
Des échantillons de sang seront prélevés sur les volontaires une fois - avant la chirurgie de coronographie par du personnel médical qualifié.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Pologne, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des centres de cardiologie de Poméranie à Wejherowo
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'angor stable (SA) ou de syndrome coronarien aigu (SCA) et coronographie planifiée
Critère d'exclusion:
- malade inconscient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Syndrome coronarien aigu (SCA)
Patients avec un infarctus STEMI ou NSTEMI, qui ont été admis à l'hôpital avec des douleurs thoraciques.
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La concentration de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) sera déterminée dans des échantillons de plasma
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Angine stable (SA)
Patients souffrant d'angor stable qui devaient subir une coronarographie conventionnelle.
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La concentration de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) sera déterminée dans des échantillons de plasma
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Groupe de contrôle (CON)
Groupe témoin en bonne santé répondant par âge et sexe aux groupes examinés.
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La concentration de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) sera déterminée dans des échantillons de plasma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration sanguine de triméthylamine-N-oxydec (TMAO)
Délai: Juste avant la coronographie.
|
Concentration de TMAO déterminée par la spectrométrie de masse en tandem à chromatographie liquide ultra-performante (UPLC-MS/MS).
|
Juste avant la coronographie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (Réel)
2 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSRiK/10/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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