Osocze TMAO (N-tlenek trimetyloaminy) jako marker prognostyczny u pacjentów z chorobą wieńcową
2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Głównym celem realizowanego projektu badawczego jest ustalenie, czy stężenie TMAO we krwi może służyć jako wskaźnik prognostyczny zawału mięśnia sercowego.
Hipotezą jest, że u pacjentów ze świeżym zawałem mięśnia sercowego stężenie TMAO we krwi jest wyższe niż u pacjentów poddawanych planowej koronarografii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni ochotnicy – pacjenci ze stabilną dławicą piersiową (SA), którzy zostali zakwalifikowani do konwencjonalnej koronarografii oraz pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), którzy zostali przyjęci do szpitala z bólem w klatce piersiowej i poddani zabiegowi koronografii.
Próbki krwi będą pobierane od ochotników jednorazowo - przed zabiegiem koronografii przez wykwalifikowany personel medyczny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Pomorskich Ośrodków Kardiologii w Wejherowie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaną stabilną dławicą piersiową (SA) lub ostrym zespołem wieńcowym (ACS) i zaplanowaną koronografią
Kryteria wyłączenia:
- nieprzytomny pacjent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostry zespół wieńcowy (ACS)
Pacjenci z zawałem serca ze STEMI lub NSTEMI, którzy zostali przyjęci do szpitala z bólem w klatce piersiowej.
|
Stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) zostanie określone w próbkach osocza
|
|
Stabilna dławica piersiowa (SA)
Pacjenci ze stabilną dławicą piersiową, u których zaplanowano konwencjonalną koronarografię.
|
Stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) zostanie określone w próbkach osocza
|
|
Grupa kontrolna (CON)
Zdrowa grupa kontrolna odpowiadająca grupom badanym według wieku i płci.
|
Stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) zostanie określone w próbkach osocza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) we krwi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed koronografią.
|
Stężenie TMAO określone za pomocą tandemowej spektrometrii mas z ultrawydajną chromatografią cieczową (UPLC-MS/MS).
|
Bezpośrednio przed koronografią.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSRiK/10/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .