Plasma TMAO (trimetylamin N-oksid) som en prediktiv markør hos pasienter med koronarsykdom
2. april 2019 oppdatert av: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Hovedmålet med det nåværende forskningsprosjektet er å finne ut om TMAO-konsentrasjonen i blodet kan tjene som en prognostisk indikator på hjerteinfarkt.
Hypotesen er at hos pasienter med nylig hjerteinfarkt er TMAO-konsentrasjonen i blodet høyere enn hos pasienter som gjennomgår planlagt koronarografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til studien vil det inkluderes frivillige - pasienter med stabil angina (SA), som var planlagt for konvensjonell koronar angiografi, og pasienter med akutt koronar syndrom (ACS) som ble innlagt på sykehus med brystsmerter og gjennomgått en koronografisk operasjon.
Blodprøver vil bli tatt fra frivillige én gang – før koronografioperasjonen av kvalifisert medisinsk personell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fra Pomeranian Cardiology Centers i Wejherowo
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert stabil angina (SA) eller akutt koronarsyndrom (ACS) og planlagt koronografi
Ekskluderingskriterier:
- bevisstløs pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt koronarsyndrom (ACS)
Pasienter med STEMI- eller NSTEMI-infarkt, som ble innlagt på sykehus med brystsmerter.
|
Konsentrasjonen av trimetylamin N-oksid (TMAO) vil bli bestemt i plasmaprøver
|
|
Stabil angina (SA)
Pasienter med stabil angina som var planlagt for konvensjonell koronar angiografi.
|
Konsentrasjonen av trimetylamin N-oksid (TMAO) vil bli bestemt i plasmaprøver
|
|
Kontrollgruppe (CON)
Frisk kontrollgruppe som svarer etter alder og kjønn på undersøkte grupper.
|
Konsentrasjonen av trimetylamin N-oksid (TMAO) vil bli bestemt i plasmaprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trimethylamine-N-oxidec(TMAO) blodkonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før koronografi.
|
TMAO-konsentrasjon bestemt av ultra-ytelses væskekromatografi tandem massespektrometri (UPLC-MS/MS).
|
Umiddelbart før koronografi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSRiK/10/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .