Plasma TMAO (N-óxido de trimetilamina) como marcador predictivo en pacientes con enfermedad coronaria
2 de abril de 2019 actualizado por: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
El objetivo principal del proyecto de investigación actual es determinar si la concentración de TMAO en la sangre puede servir como indicador de pronóstico de infarto de miocardio.
La hipótesis es que en pacientes con infarto de miocardio reciente, la concentración de TMAO en sangre es mayor que en pacientes sometidos a coronariografía programada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Serán incluidos en el estudio voluntarios - pacientes con angina estable (AS), que fueron programados para angiografía coronaria convencional, y pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) que ingresaron al hospital con dolor torácico y sometidos a cirugía de coronografía.
Se tomarán muestras de sangre de los voluntarios una vez, antes de la cirugía de coronografía por personal médico calificado.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de los Centros de Cardiología de Pomerania en Wejherowo
Descripción
Criterios de inclusión:
- angina estable (SA) diagnosticada o síndrome coronario agudo (SCA) y coronografía planificada
Criterio de exclusión:
- paciente inconsciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Síndrome Coronario Agudo (SCA)
Pacientes con infarto STEMI o NSTEMI, que ingresaron al hospital con dolor torácico.
|
La concentración de N-óxido de trimetilamina (TMAO) se determinará en muestras de plasma
|
|
Angina estable (SA)
Pacientes con angina estable programados para coronariografía convencional.
|
La concentración de N-óxido de trimetilamina (TMAO) se determinará en muestras de plasma
|
|
Grupo de control (CON)
Grupo control sano respondiendo por edad y género a los grupos examinados.
|
La concentración de N-óxido de trimetilamina (TMAO) se determinará en muestras de plasma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración en sangre de trimetilamina-N-óxidoc (TMAO)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la coronografía.
|
Concentración de TMAO determinada por la espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC-MS/MS).
|
Inmediatamente antes de la coronografía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSRiK/10/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .