Plasma-TMAO (Trimethylamin-N-oxid) als prädiktiver Marker bei Patienten mit Koronarerkrankungen
2. April 2019 aktualisiert von: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Das primäre Ziel des aktuellen Forschungsvorhabens ist es herauszufinden, ob die TMAO-Konzentration im Blut als prognostischer Indikator für einen Herzinfarkt dienen kann.
Die Hypothese ist, dass bei Patienten mit kürzlichem Myokardinfarkt die TMAO-Konzentration im Blut höher ist als bei Patienten, die sich einer geplanten Koronarographie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden Freiwillige aufgenommen – Patienten mit stabiler Angina pectoris (SA), die für eine konventionelle Koronarangiographie vorgesehen waren, und Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert wurden und sich einer Koronographie-Operation unterziehen.
Freiwilligen werden einmalig Blutproben entnommen – vor der Koronographieoperation durch qualifiziertes medizinisches Personal.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pomorskie
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Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten aus den Pommerschen Kardiologiezentren in Wejherowo
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierter stabiler Angina (SA) oder akutem Koronarsyndrom (ACS) und geplanter Koronographie
Ausschlusskriterien:
- bewusstloser Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akute Koronarsyndrom (ACS)
Patienten mit STEMI- oder NSTEMI-Infarkt, die mit Brustschmerzen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
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Die Konzentration von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) wird in Plasmaproben bestimmt
|
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Stabile Angina pectoris (SA)
Patienten mit stabiler Angina pectoris, die für eine konventionelle Koronarangiographie vorgesehen waren.
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Die Konzentration von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) wird in Plasmaproben bestimmt
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Kontrollgruppe (CON)
Gesunde Kontrollgruppe, die nach Alter und Geschlecht auf die untersuchten Gruppen reagierte.
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Die Konzentration von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) wird in Plasmaproben bestimmt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutkonzentration von Trimethylamin-N-oxidc (TMAO).
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Koronographie.
|
TMAO-Konzentration bestimmt durch Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UPLC-MS/MS).
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Unmittelbar vor der Koronographie.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DSRiK/10/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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