Plasma TMAO (trimetilammina N-ossido) come marcatore predittivo nei pazienti con malattia coronarica
2 aprile 2019 aggiornato da: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Lo scopo principale dell'attuale progetto di ricerca è determinare se la concentrazione di TMAO nel sangue può servire come indicatore prognostico dell'infarto del miocardio.
L'ipotesi è che nei pazienti con infarto miocardico recente, la concentrazione di TMAO nel sangue sia più elevata rispetto ai pazienti sottoposti a coronarografia programmata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Allo studio saranno inclusi volontari - pazienti con angina stabile (SA), che erano stati programmati per l'angiografia coronarica convenzionale, e pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) che sono stati ricoverati in ospedale con dolore toracico e sottoposti a chirurgia coronografica.
I campioni di sangue verranno prelevati dai volontari una volta - prima dell'intervento di coronografia da parte di personale medico qualificato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pomorskie
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Gdansk, Pomorskie, Polonia, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti dei centri di cardiologia della Pomerania a Wejherowo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di angina stabile (SA) o sindrome coronarica acuta (ACS) e coronografia pianificata
Criteri di esclusione:
- paziente incosciente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sindrome coronarica acuta (ACS)
Pazienti con infarto STEMI o NSTEMI, ricoverati in ospedale con dolore toracico.
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La concentrazione di trimetilammina N-ossido (TMAO) sarà determinata nei campioni di plasma
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Angina stabile (SA)
Pazienti con angina stabile in attesa di angiografia coronarica convenzionale.
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La concentrazione di trimetilammina N-ossido (TMAO) sarà determinata nei campioni di plasma
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Gruppo di controllo (CON)
Gruppo di controllo sano che risponde per età e sesso ai gruppi esaminati.
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La concentrazione di trimetilammina N-ossido (TMAO) sarà determinata nei campioni di plasma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione ematica di trimetilammina-N-ossidoc(TMAO).
Lasso di tempo: Immediatamente prima della coronografia.
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Concentrazione di TMAO determinata dalla spettrometria di massa tandem con cromatografia liquida ad alte prestazioni (UPLC-MS/MS).
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Immediatamente prima della coronografia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DSRiK/10/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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