- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03899389
Plasman TMAO (trimetyyliamiini-N-oksidi) ennustavana markkerina sepelvaltimotautipotilailla
tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Robert Olek, Gdansk University of Physical Education and Sport
Nykyisen tutkimusprojektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko veren TMAO-pitoisuus toimia sydäninfarktin prognostisena indikaattorina.
Hypoteesi on, että potilailla, joilla on äskettäin sydäninfarkti, TMAO-pitoisuus veressä on korkeampi kuin potilailla, joille tehdään aikataulun mukainen koronarografia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan vapaaehtoisia – potilaat, joilla on stabiili angina pectoris (SA), joille oli varattu perinteinen sepelvaltimon angiografia, sekä potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS), jotka joutuivat sairaalaan rintakipujen vuoksi ja joille tehtiin koronagrafialeikkaus.
Verinäytteet otetaan vapaaehtoisilta kerran - ennen koronagrafialeikkausta pätevän lääkintähenkilöstön toimesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Puola, 80-336
- University of Physical Education and Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pomeranian kardiologiakeskusten potilaat Wejherowossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu stabiili angina (SA) tai akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) ja suunniteltu koronagrafia
Poissulkemiskriteerit:
- tajuton potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS)
Potilaat, joilla on STEMI- tai NSTEMI-infarkti, jotka joutuivat sairaalaan rintakipujen vuoksi.
|
Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus määritetään plasmanäytteistä
|
|
Stabiili angina (SA)
Potilaat, joilla oli stabiili angina pectoris ja joille oli määrätty perinteinen sepelvaltimon angiografia.
|
Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus määritetään plasmanäytteistä
|
|
Valvontaryhmä (CON)
Terve kontrolliryhmä vastaa iän ja sukupuolen mukaan tutkittuihin ryhmiin.
|
Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus määritetään plasmanäytteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) -pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen koronagrafiaa.
|
TMAO-pitoisuus määritetty ultra-suorituskykyisen nestekromatografian tandemmassaspektrometrialla (UPLC-MS/MS).
|
Välittömästi ennen koronagrafiaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert A Olek, PhD, University of Physical Education and Sport in Gdansk
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRiK/10/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .