Vliv her virtuální reality na propriocepci kolene po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR)
13. června 2019 aktualizováno: Mohammed Moustafa, University of Jazan
Vliv her virtuální reality (Wii Fit) na propriocepci kolene po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) bude měřen u 30 pooperačních pacientů.
Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 30 let.
Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny A je studijní skupina a skupina B je kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Skupina A obdrží Wii fit protokol her virtuální reality, navíc k běžnému cvičebnímu rehabilitačnímu protokolu, po 3 dny v týdnu, které nejdou po sobě, po dobu 8 týdnů, 40 minut na každé sezení. Skupina B bude dostávat pravidelný cvičební rehabilitační protokol pouze 3 dny v týdnu, které nejdou po sobě, po dobu 8 týdnů, 40 minut na každé sezení.
Univerzální stupnice hmotnosti a výšky: bude použita k měření BMI pacienta.
Biodex Isokinetic Dynamometer: bude použit k posouzení propriocepce kolena postižené operované nohy ve třech cílových úhlech (30, 45 a 60 stupňů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudská arábie, 45142
- Jazan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti, kteří budou v časné pooperační fázi (2. týden po operaci)
- pacientů s BMI nižším než 25 a více než 20.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s úrazem nebo operací doprovázenou ACLR jako meniscektomie.
- Pacienti s jakýmikoli deformitami ovlivňujícími postavení kolenního kloubu jako genu valgus, genu varus nebo genu recurvatum.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A: Studijní skupina
Dostanou Wii fit protokol her virtuální reality na 40 minut, 3x týdně, po dobu 8 týdnů, navíc k pravidelnému cvičebnímu rehabilitačnímu protokolu podle kritéria Adamse et al. (2012).
|
Wii fit session tak, že se postavíte na Wii fit board s bosýma nohama, rukama v bok a oběma očima otevřenýma.
Předběžný test na Wii Fit byl proveden, aby se subjekt seznámil s tabulí a úkoly přesunu váhy.
Bude to podle kritéria Adamse et al. (2012).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B: Kontrolní skupina
Pravidelný cvičební rehabilitační protokol dostanou pouze na 40 minut, 3 dny v týdnu, 8 týdnů.
|
Bude to podle kritéria Adamse et al. (2012).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
propriocepce kolena při 30 stupních
Časové okno: 3 minuty
|
Biodex Isokinetic Dynamometer bude sloužit k měření propriocepce kolene.
|
3 minuty
|
|
propriocepce kolena při 45 stupních
Časové okno: 3 minuty
|
Biodex Isokinetic Dynamometer bude sloužit k měření propriocepce kolene.
|
3 minuty
|
|
propriocepce kolena při 60 stupních
Časové okno: 3 minuty
|
Biodex Isokinetic Dynamometer bude sloužit k měření propriocepce kolene
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. dubna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
6. června 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2387594650
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .