- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03900351
Virtuaalitodellisuuspelien vaikutus polven oikeaan käsitykseen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen (ACLR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmä A saa virtuaalitodellisuuspelien Wii Fit -protokollan normaalin kuntoutusprotokollan lisäksi 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa, 8 viikon ajan, 40 minuuttia per istunto. Ryhmä B saa säännöllisen harjoituskuntoutusprotokollan vain 3 ei-peräkkäisenä päivänä viikossa 8 viikon ajan, 40 minuuttia per harjoitus.
Universaali paino- ja pituusasteikko: käytetään potilaan BMI:n mittaamiseen.
Biodex Isokinetic Dynamometer: käytetään arvioimaan sairastuneen jalan polven proprioseptiota kolmessa kohdekulmassa (30, 45 ja 60 astetta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa (viikko 2 leikkauksen jälkeen)
- potilailla, joiden BMI on alle 25 ja yli 20.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vamma tai leikkaus, johon liittyy ACLR meniskektomiana.
- Potilaat, joilla on epämuodostumia, jotka vaikuttavat polvinivelen kohdistukseen genu valgus, genu varus tai genu recurvatum.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä A: Opintoryhmä
He saavat virtuaalitodellisuuspelien Wii fit -protokollan 40 minuutiksi, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan, Adamsin ym. kriteerin mukaisen säännöllisen kuntoutusprotokollan lisäksi. (2012).
|
Wii Fit -istunto seisomalla Wii Fit -laudalla paljain jaloin, kädet lantiolla ja molemmat silmät auki.
Wii fitin esitesti tehtiin, jotta aihe olisi tuttu lauta ja painonsiirron tehtävät.
Se on Adamsin et al. (2012).
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B: Kontrolliryhmä
He saavat säännöllistä kuntoutusprotokollaa vain 40 minuuttia, 3 päivänä viikossa, 8 viikon ajan.
|
Se on Adamsin et al. (2012).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polven proprioseptio 30 asteessa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Biodex Isokinetic Dynamometer -mittaria käytetään polven proprioseption mittaamiseen.
|
3 minuuttia
|
|
polven proprioseptio 45 asteessa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Biodex Isokinetic Dynamometer -mittaria käytetään polven proprioseption mittaamiseen.
|
3 minuuttia
|
|
polven proprioseptio 60 asteessa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Biodex Isokinetic Dynamometer -mittaria käytetään polven proprioseption mittaamiseen
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2387594650
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .