- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03900351
Influencia de los juegos de realidad virtual en la propiocepción de la rodilla después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El grupo A recibirá el protocolo Wii fit de juegos de realidad virtual, además del protocolo regular de rehabilitación de ejercicios, durante 3 días no consecutivos a la semana, durante 8 semanas, 40 minutos por cada sesión. El grupo B recibirá el protocolo regular de rehabilitación de ejercicios solo durante 3 días no consecutivos a la semana durante 8 semanas, 40 minutos para cada sesión.
Una Báscula Universal de Peso y Altura: se utilizará para medir el IMC del paciente.
Dinamómetro isocinético Biodex: se utilizará para evaluar la propiocepción de la rodilla de la pierna operada afectada en tres ángulos objetivo (30, 45 y 60 grados).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que estarán en la fase postoperatoria temprana (semana 2 después de la cirugía)
- pacientes con IMC inferior a 25 y superior a 20.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión u operación acompañada de la ACLR como meniscectomía.
- Pacientes con cualquier deformidad que afecte la alineación de la articulación de la rodilla como genu valgus, genu varus o genu recurvatum.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A: Grupo de estudio
Recibirán el protocolo Wii fit de juegos de realidad virtual durante 40 minutos, 3 veces por semana, durante 8 semanas, además del protocolo regular de rehabilitación de ejercicios según el criterio de Adams et al. (2012).
|
la sesión de Wii fit parándose sobre la tabla de Wii fit con los pies descalzos, las manos en las caderas y ambos ojos abiertos.
Se realizó una prueba previa en Wii fit para que el sujeto se familiarizara con la tabla y las tareas de cambio de peso.
Será según el criterio de Adams et al. (2012).
|
EXPERIMENTAL: Grupo B: Grupo de control
Recibirán el protocolo regular de rehabilitación de ejercicios solo durante 40 minutos, durante 3 días a la semana, durante 8 semanas.
|
Será según el criterio de Adams et al. (2012).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
propiocepción de la rodilla a 30 grados
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se utilizará el dinamómetro isocinético Biodex para medir la propiocepción de la rodilla.
|
3 minutos
|
propiocepción de la rodilla a 45 grados
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se utilizará el dinamómetro isocinético Biodex para medir la propiocepción de la rodilla.
|
3 minutos
|
propiocepción de la rodilla a 60 grados
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Se utilizará el dinamómetro isocinético Biodex para medir la propiocepción de la rodilla
|
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2387594650
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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