- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03900351
Indflydelse af Virtual Reality-spil på knæproprioception efter anterior korsbåndsrekonstruktion (ACLR)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Gruppe A vil modtage Wii-tilpasningsprotokollen for virtual reality-spil, ud over den almindelige træningsrehabiliteringsprotokol, i 3 ikke sammenhængende dage om ugen, i 8 uger, 40 minutter for hver session. Gruppe B vil kun modtage den almindelige træningsprotokol i 3 ikke sammenhængende dage om ugen i 8 uger, 40 minutter for hver session.
En universel vægt- og højdeskala: vil blive brugt til at måle patientens BMI.
Biodex isokinetisk dynamometer: vil blive brugt til at vurdere knæproprioceptionen af det berørte opererede ben ved tre målvinkler (30, 45 og 60 grader).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudi Arabien, 45142
- Jazan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der vil være i den tidlige postoperative fase (uge 2 efter operationen)
- patienter med BMI mindre end 25 og mere end 20.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med skade eller operation ledsaget af ACLR som meniskektomi.
- Patienter med deformiteter, der påvirker knæledsjusteringen som genu valgus, genu varus eller genu recurvatum.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Studiegruppe
De vil modtage Wii fit-protokollen for virtual reality-spil i 40 minutter, 3 gange om ugen, i 8 uger, foruden den almindelige træningsrehabiliteringsprotokol i henhold til kriteriet fra Adams et al. (2012).
|
Wii fit-sessionen ved at stå på Wii fit-brættet med bare fødder, hænderne på hofterne og begge øjne åbne.
Fortest på Wii fit blev udført for at gøre emnet bekendt med brættet og vægtskifteopgaver.
Det vil være i henhold til kriteriet af Adams et al. (2012).
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B: Kontrolgruppe
De vil kun modtage den almindelige træningsprotokol i 40 minutter, i 3 dage om ugen, i 8 uger.
|
Det vil være i henhold til kriteriet af Adams et al. (2012).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæproprioception ved 30 grader
Tidsramme: 3 minutter
|
Biodex isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle knæproprioception.
|
3 minutter
|
|
knæproprioception ved 45 grader
Tidsramme: 3 minutter
|
Biodex isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle knæproprioception.
|
3 minutter
|
|
knæproprioception ved 60 grader
Tidsramme: 3 minutter
|
Biodex isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle knæproprioception
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2387594650
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .