Invloed van virtual reality-games op knieproprioceptie na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR)
13 juni 2019 bijgewerkt door: Mohammed Moustafa, University of Jazan
De invloed van virtual reality-games (Wii Fit) op de proprioceptie van de knie na reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) zal worden gemeten bij 30 postoperatieve patiënten.
De leeftijd van de deelnemers zal variëren van 20 tot 30 jaar.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan groep A is de studiegroep en groep B is de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Groep A krijgt het Wii fit-protocol van virtual reality-spellen, naast het reguliere oefenrevalidatieprotocol, gedurende 3 niet-opeenvolgende dagen per week, gedurende 8 weken, 40 minuten voor elke sessie. Groep B krijgt het reguliere oefenrevalidatieprotocol slechts gedurende 3 niet-opeenvolgende dagen per week gedurende 8 weken, 40 minuten voor elke sessie.
Een universele weegschaal voor gewicht en lengte: wordt gebruikt om de BMI van de patiënt te meten.
Biodex Isokinetische Dynamometer: wordt gebruikt om de knieproprioceptie van het aangedane geopereerde been te beoordelen onder drie doelhoeken (30, 45 en 60 graden).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saoedi-Arabië, 45142
- Jazan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die zich in de vroege postoperatieve fase zullen bevinden (week 2 na de operatie)
- patiënten met een BMI van minder dan 25 en meer dan 20.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met letsel of operatie vergezeld van de VKB als meniscectomie.
- Patiënten met misvormingen die de uitlijning van het kniegewricht beïnvloeden, zoals genu valgus, genu varus of genu recurvatum.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A: Studiegroep
Ze krijgen het Wii fit-protocol van virtual reality-spellen gedurende 40 minuten, 3 keer per week, gedurende 8 weken, naast het reguliere oefenrevalidatieprotocol volgens het criterium van Adams et al. (2012).
|
de Wii fit-sessie door met blote voeten, handen op de heupen en beide ogen open op het Wii fit-bord te gaan staan.
Er werd een pretest op Wii Fit gedaan om de proefpersoon vertrouwd te maken met het bord en de taken van gewichtsverplaatsing.
Het zal zijn volgens het criterium van Adams et al. (2012).
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B: controlegroep
Ze krijgen het reguliere oefenrevalidatieprotocol slechts gedurende 40 minuten, gedurende 3 dagen per week, gedurende 8 weken.
|
Het zal zijn volgens het criterium van Adams et al. (2012).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie proprioceptie op 30 graden
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Biodex Isokinetische Dynamometer zal worden gebruikt om knieproprioceptie te meten.
|
3 minuten
|
|
knie proprioceptie op 45 graden
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Biodex Isokinetische Dynamometer zal worden gebruikt om knieproprioceptie te meten.
|
3 minuten
|
|
knie proprioceptie op 60 graden
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Biodex Isokinetische Dynamometer zal worden gebruikt om knieproprioceptie te meten
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 april 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 juni 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2387594650
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .