- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03900351
Influenza dei giochi di realtà virtuale sulla propriocezione del ginocchio dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il gruppo A riceverà il protocollo Wii fit di giochi di realtà virtuale, oltre al normale protocollo di riabilitazione fisica, per 3 giorni non consecutivi a settimana, per 8 settimane, 40 minuti per ogni sessione. Il gruppo B riceverà il normale protocollo di riabilitazione fisica solo per 3 giorni non consecutivi a settimana per 8 settimane, 40 minuti per ogni sessione.
Una bilancia universale per peso e altezza: verrà utilizzata per misurare il BMI del paziente.
Dinamometro isocinetico Biodex: verrà utilizzato per valutare la propriocezione del ginocchio della gamba operata interessata a tre angoli target (30,45 e 60 gradi).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Arabia Saudita, 45142
- Jazan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che saranno nella prima fase postoperatoria (settimana 2 dopo l'intervento chirurgico)
- pazienti con BMI inferiore a 25 e superiore a 20.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni o operazioni accompagnate da ACLR come meniscectomia.
- Pazienti con deformità che interessano l'allineamento dell'articolazione del ginocchio come ginocchio valgo, ginocchio varo o ginocchio recurvato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A: gruppo di studio
Riceveranno il protocollo Wii fit di giochi di realtà virtuale per 40 minuti, 3 volte a settimana, per 8 settimane, oltre al regolare protocollo di riabilitazione fisica secondo il criterio di Adams et al. (2012).
|
la sessione Wii fit stando in piedi sulla tavola Wii fit a piedi nudi, mani sui fianchi ed entrambi gli occhi aperti.
Il pretest su Wii fit è stato fatto per far familiarizzare il soggetto con la tavola e le attività di spostamento del peso.
Sarà secondo il criterio di Adams et al. (2012).
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo B: gruppo di controllo
Riceveranno il normale protocollo di riabilitazione fisica solo per 40 minuti, per 3 giorni a settimana, per 8 settimane.
|
Sarà secondo il criterio di Adams et al. (2012).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
propriocezione del ginocchio a 30 gradi
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Il dinamometro isocinetico Biodex verrà utilizzato per misurare la propriocezione del ginocchio.
|
3 minuti
|
|
propriocezione del ginocchio a 45 gradi
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Il dinamometro isocinetico Biodex verrà utilizzato per misurare la propriocezione del ginocchio.
|
3 minuti
|
|
propriocezione del ginocchio a 60 gradi
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Il dinamometro isocinetico Biodex verrà utilizzato per misurare la propriocezione del ginocchio
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2387594650
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .