- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03900351
Påvirkning av Virtual Reality-spill på knepropriosepsjon etter fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Gruppe A vil motta Wii-tilpasningsprotokollen for virtuell virkelighet-spill, i tillegg til den vanlige treningsrehabiliteringsprotokollen, i 3 ikke sammenhengende dager per uke, i 8 uker, 40 minutter for hver økt. Gruppe B vil motta den vanlige treningsrehabiliteringsprotokollen kun i 3 ikke sammenhengende dager per uke i 8 uker, 40 minutter for hver økt.
En universell vekt- og høydeskala: vil bli brukt til å måle pasientens BMI.
Biodex isokinetisk dynamometer: vil bli brukt til å vurdere knepropriosepsjonen til det berørte opererte beinet ved tre målvinkler (30, 45 og 60 grader).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Saudi-Arabia, 45142
- Jazan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som vil være i den tidlige postoperative fasen (uke 2 etter operasjonen)
- pasienter med BMI mindre enn 25 og mer enn 20.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med skade eller operasjon ledsaget av ACLR som meniskektomi.
- Pasienter med deformiteter som påvirker kneleddets justering som genu valgus, genu varus eller genu recurvatum.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A: Studiegruppe
De vil motta Wii Fit-protokollen for virtuelle virkelighetsspill i 40 minutter, 3 ganger per uke, i 8 uker, i tillegg til den vanlige treningsrehabiliteringsprotokollen i henhold til kriteriet til Adams et al. (2012).
|
Wii fit-økten ved å stå på Wii fit-brettet med bare føtter, hendene på hoftene og begge øynene åpne.
Pretest på Wii fit ble gjort for å gjøre emnet kjent med brettet og vektskifteoppgaver.
Det vil være i henhold til kriteriet til Adams et al. (2012).
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B: Kontrollgruppe
De vil motta den vanlige treningsrehabiliteringsprotokollen kun i 40 minutter, i 3 dager i uken, i 8 uker.
|
Det vil være i henhold til kriteriet til Adams et al. (2012).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knepropriosepsjon ved 30 grader
Tidsramme: 3 minutter
|
Biodex isokinetisk dynamometer vil bli brukt til å måle knepropriosepsjon.
|
3 minutter
|
|
knepropriosepsjon ved 45 grader
Tidsramme: 3 minutter
|
Biodex isokinetisk dynamometer vil bli brukt til å måle knepropriosepsjon.
|
3 minutter
|
|
knepropriosepsjon ved 60 grader
Tidsramme: 3 minutter
|
Biodex isokinetisk dynamometer vil bli brukt til å måle knepropriosepsjon
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2387594650
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .