- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900351
Wpływ gier wirtualnej rzeczywistości na propriocepcję stawu kolanowego po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Grupa A otrzyma protokół Wii fit gier wirtualnej rzeczywistości, oprócz zwykłego protokołu rehabilitacji wysiłkowej, przez 3 nie następujące po sobie dni w tygodniu, przez 8 tygodni, 40 minut na każdą sesję. Grupa B otrzyma regularny protokół rehabilitacji wysiłkowej tylko przez 3 nie następujące po sobie dni w tygodniu przez 8 tygodni, po 40 minut na każdą sesję.
Uniwersalna waga i waga: będzie używana do pomiaru BMI pacjenta.
Dynamometr izokinetyczny Biodex: służy do oceny propriocepcji stawu kolanowego operowanej nogi pod trzema docelowymi kątami (30, 45 i 60 stopni).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jazan
-
Gizan, Jazan, Arabia Saudyjska, 45142
- Jazan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy będą we wczesnej fazie pooperacyjnej (2 tydzień po operacji)
- pacjentów z BMI poniżej 25 i powyżej 20.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z urazem lub operacją, której towarzyszy ACLR jako meniscektomia.
- Pacjenci z wszelkimi deformacjami wpływającymi na ustawienie stawu kolanowego, takimi jak kolano koślawe, kolano szpotawe lub kolano wygięte.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A: Grupa badawcza
Otrzymają protokół Wii fit gier wirtualnej rzeczywistości przez 40 minut, 3 razy w tygodniu, przez 8 tygodni, oprócz regularnego protokołu rehabilitacji ruchowej zgodnie z kryterium Adamsa i in. (2012).
|
sesji Wii fit, stojąc na tablicy Wii fit z bosymi stopami, rękami na biodrach i obojgiem otwartych oczu.
Pretest na Wii fit został przeprowadzony w celu zapoznania badanego z planszą i zadaniami związanymi z przenoszeniem ciężaru.
Będzie to zgodne z kryterium Adamsa i in. (2012).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B: Grupa kontrolna
Protokół regularnej rehabilitacji ruchowej otrzymają tylko przez 40 minut, przez 3 dni w tygodniu, przez 8 tygodni.
|
Będzie to zgodne z kryterium Adamsa i in. (2012).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
propriocepcja kolana przy 30 stopniach
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Dynamometr izokinetyczny Biodex posłuży do pomiaru propriocepcji stawu kolanowego.
|
3 minuty
|
|
propriocepcja kolana pod kątem 45 stopni
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Dynamometr izokinetyczny Biodex posłuży do pomiaru propriocepcji stawu kolanowego.
|
3 minuty
|
|
propriocepcja kolana pod kątem 60 stopni
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Dynamometr izokinetyczny Biodex posłuży do pomiaru propriocepcji stawu kolanowego
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2387594650
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .