- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03900507
Pooperační výsledky incizní endometriózy
Pooperační výsledky pacientů, kteří podstoupili lékařskou léčbu pro incizní endometriózu a nereagovali na léčbu
Primárním cílem je stanovení endometriotických ložisek vytvořených v řezné linii po chirurgických operacích a primárním cílem je léčebný přístup. Byla zahájena lékařská léčba a pacienti, kteří z léčby neměli prospěch, byli operováni a skóre pooperační bolesti by bylo porovnáno s lékařskou léčbou. Bude se snažit určit, která léčba je účinnější při kontrole bolesti.
Kromě odstraňování příznaků a poskytování terapeutických metod u pacientů je zaměřena na pomoc v diferenciální diagnostice dermatologických onemocnění a malignit a tím k prevenci úzkosti pacientů. Je také zaměřena na zhodnocení výsledků patologie nejvhodnějším způsobem k odstranění symptomů (silná bolest, krvácení atd.), které se vyskytují v souladu s menstruačním cyklem každý měsíc.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacientky, které již dříve podstoupily operaci a mají řez v břišní oblasti a které aplikovaly se stížností na masu v řezu a které byly v diagnóze primárně považovány za ložisko endometria,
-Pacientky, u kterých byla diagnostikována endometriotická ložiska v řezné linii a nějakou dobu užívali medikamentózní léčbu, ale neměli z toho prospěch kvůli chirurgické excizi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky, které již dříve podstoupily operaci a mají řez v břišní oblasti a které aplikovaly se stížností na masu v řezu a které byly v diagnóze primárně považovány za ložisko endometria,
- Pacientky, u kterých byla diagnostikována endometriotická ložiska v řezné linii a chvíli užívali medikamentózní léčbu, ale neprospěla jim chirurgická excize.
Kritéria vyloučení:
- Dermatologicky diagnostikovaní pacienti
- Sledování pacientů s diagnózou malignity
- Pacienti, kteří reagovali na lékařskou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre předoperační bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Skóre předoperační bolesti u pacientek, u kterých byla plánována operace kvůli incizní endometrióze au kterých bylo pravděpodobnější, že budou léčeny, budou hodnoceny pomocí vizuální vizuální stupnice (vas). vas skóre '0' žádná bolest; Cévní skóre „10“ bude zaznamenáno jako nesnesitelná bolest. |
1 týden
|
|
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Skóre pooperační bolesti u pacientek, u kterých byla plánována operace kvůli incizní endometrióze au kterých byla vyšší pravděpodobnost lékařského ošetření, bude hodnocena pomocí vizuální vizuální stupnice (vas). vas skóre '0' žádná bolest; Cévní skóre „10“ bude zaznamenáno jako nesnesitelná bolest. |
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.11.44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .