- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900507
Wyniki pooperacyjne endometriozy naciętej
Wyniki pooperacyjne pacjentek, które otrzymały leczenie medyczne z powodu endometriozy pooperacyjnej i nie zareagowały na leczenie
Podstawowym celem jest określenie ognisk endometriozy powstałych w linii nacięcia po operacjach chirurgicznych, a podstawowym celem jest postępowanie zachowawcze. Rozpoczęto leczenie farmakologiczne, a pacjentów, którzy nie odnieśli korzyści z leczenia, operowano i porównywano ocenę bólu pooperacyjnego z leczeniem farmakologicznym. Zostanie podjęta próba określenia, które leczenie jest bardziej skuteczne w kontroli bólu.
Oprócz usuwania objawów i dostarczania metod terapeutycznych u pacjentów, ma na celu pomoc w diagnostyce różnicowej chorób dermatologicznych i nowotworów złośliwych, a tym samym zapobieganie lękom u pacjentów. Ma również na celu ocenę wyników patologii w najbardziej odpowiedni sposób, aby wyeliminować objawy (silny ból, krwawienie itp.), które pojawiają się zgodnie z cyklem miesiączkowym każdego miesiąca.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjentki, które przeszły wcześniej operację i mają nacięcie w okolicy brzucha i które zgłosiły się ze skargą na guz w nacięciu i które w diagnostyce zostały uwzględnione przede wszystkim ognisko endometrium,
- Pacjentki, u których rozpoznano ogniska endometriozy w linii nacięcia i przez pewien czas stosowały leczenie farmakologiczne, ale nie odniosły korzyści z powodu chirurgicznego wycięcia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki, które przeszły wcześniej operację i mają nacięcie w okolicy brzucha i które zgłosiły się ze skargą na guz w nacięciu i które w diagnostyce zostały uwzględnione przede wszystkim ognisko endometrium,
- Pacjentki, u których rozpoznano ogniska endometriozy w linii nacięcia i przez pewien czas stosowały leczenie farmakologiczne, ale nie odniosły korzyści z powodu chirurgicznego wycięcia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zdiagnozowani dermatologicznie
- Pacjenci kontrolni z rozpoznaniem nowotworu złośliwego
- Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oceny bólu przedoperacyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Przedoperacyjna skala bólu pacjentek, u których planowano operację z powodu endometriozy pooperacyjnej i które były bardziej skłonne do leczenia zachowawczego, zostanie oceniona za pomocą wzrokowej skali wizualnej (nasieniowód). wynik nasieniowodowy „0” brak bólu; Wynik nasieniowodów „10” zostanie odnotowany jako ból nie do zniesienia. |
1 tydzień
|
|
oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala bólu pooperacyjnego pacjentek planowanych do operacji z powodu endometriozy pooperacyjnej, które były bardziej skłonne do leczenia zachowawczego, zostanie oceniona za pomocą wzrokowej skali wizualnej (vas). wynik nasieniowodowy „0” brak bólu; Wynik nasieniowodów „10” zostanie odnotowany jako ból nie do zniesienia. |
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.11.44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .