- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03900507
Postoperative Ergebnisse der Inzisions-Endometriose
Postoperative Ergebnisse von Patienten, die wegen Inzisions-Endometriose medizinisch behandelt wurden und nicht auf die Behandlung ansprachen
Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Endometrioseherde, die sich in der Schnittlinie nach chirurgischen Eingriffen gebildet haben, und das medizinische Behandlungskonzept ist das primäre Ziel. Eine medizinische Behandlung wurde eingeleitet und die Patienten, die von der Behandlung nicht profitierten, würden operiert, und die postoperativen Schmerzwerte würden mit der medizinischen Behandlung verglichen. Es wird versucht festzustellen, welche Behandlung bei der Schmerzkontrolle wirksamer ist.
Neben der Beseitigung der Symptome und der Bereitstellung therapeutischer Methoden bei den Patienten soll sie bei der Differenzialdiagnostik von dermatologischen Erkrankungen und Malignomen helfen und so der Angst der Patienten vorbeugen. Ziel ist es auch, die pathologischen Ergebnisse auf die am besten geeignete Weise auszuwerten, um die Symptome (starke Schmerzen, Blutungen usw.) zu beseitigen, die jeden Monat gemäß dem Menstruationszyklus auftreten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 33404
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patientinnen, die zuvor operiert wurden und einen Schnitt in der Bauchregion haben und die sich mit einer Beschwerde über Raumforderung im Schnitt beworben haben und die in der Diagnose primär als endometrialer Fokus betrachtet wurden,
-Patientinnen, bei denen Endometrioseherde in der Schnittlinie diagnostiziert wurden und die eine Zeit lang medizinisch behandelt wurden, aber aufgrund der chirurgischen Exzision nicht davon profitierten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die zuvor operiert wurden und einen Schnitt in der Bauchregion haben und die sich mit einer Beschwerde über Raumforderung im Schnitt beworben haben und die in der Diagnose primär als endometrialer Fokus betrachtet wurden,
- Patientinnen, bei denen Endometrioseherde in der Schnittlinie diagnostiziert wurden und die eine Zeit lang medikamentös behandelt wurden, aber aufgrund der chirurgischen Entfernung nicht davon profitierten.
Ausschlusskriterien:
- Dermatologisch diagnostizierte Patienten
- Follow-up-Patienten mit Malignitätsdiagnose
- Patienten, die auf eine medizinische Behandlung angesprochen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperative Schmerzscores
Zeitfenster: 1 Woche
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Die präoperativen Schmerzscores der Patientinnen, bei denen eine Operation aufgrund einer Narbenendometriose geplant war und die eher eine medizinische Behandlung erhielten, werden mit einer visuellen Skala (Vas) bewertet. Vas-Score '0' kein Schmerz; Der Vas-Score „10“ wird als unerträglicher Schmerz aufgezeichnet. |
1 Woche
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Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: 1 Woche
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Die postoperativen Schmerzscores der Patientinnen, bei denen eine Operation aufgrund einer Narbenendometriose geplant war und die eher eine medizinische Behandlung erhielten, werden mit einer visuellen Skala (Vas) bewertet. Vas-Score '0' kein Schmerz; Der Vas-Score „10“ wird als unerträglicher Schmerz aufgezeichnet. |
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.11.44
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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