Vliv arteriálního tonusu na srdeční výdej měřený PRAM
23. března 2020 aktualizováno: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Vliv změn arteriálního tonusu na měření srdečního výdeje analytickou metodou záznamu tlaku
Tato studie hodnotí roli arteriálního tonusu v přesnosti měření srdečního výdeje (CO) metodou Pressure Recording Analytical Method (PRAM).
Zařazeni budou pacienti užívající noradrenalin, kteří potřebují z klinických důvodů změnit dávku noradrenalinu.
Jako referenční metodu měření CO používáme echokardiografii.
Přehled studie
Detailní popis
Pressure Recording Analytical Method (PRAM) je metoda analýzy kontury tepenného pulzu pro měření CO.
Jelikož se jedná o nekalibrovanou metodu, jedním z možných důvodů její nepřesnosti jsou rychlé změny arteriálního tonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, kteří potřebují z klinických důvodů změnu dávky noradrenalinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- invazivní monitorování krevního tlaku na místě
- potřeba zahájit nebo změnit dávku infuze noradrenalinu z klinických důvodů
Kritéria vyloučení:
- věk <18
- arytmie
- těžká chlopenní insuficience
- těhotenství
- nízká kvalita arteriálního signálu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdečního výdeje po změně dávky noradrenalinu: ECO versus PRAM
Časové okno: Před a 30 minut po změně dávky noradrenalinu
|
Shoda mezi echokardiografií a PRAM v měření CO při změnách arteriálního tonu vyvolaných různou dávkou noradrenalinu
|
Před a 30 minut po změně dávky noradrenalinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRAM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .