- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03900546
Az artériás tónus befolyása a szívteljesítményre PRAM-mal mérve
2020. március 23. frissítette: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Az artériás tónusváltozások hatása a szívteljesítmény mérésére nyomásrögzítési analitikai módszerrel
Ez a tanulmány az artériás tónus szerepét értékeli a perctérfogat (CO) mérésének pontosságában nyomásrögzítő analitikai módszerrel (PRAM).
Azok a noradrenalint kapó betegek, akiknek klinikai okokból módosítaniuk kell a noradrenalin adagját, bekerülnek a listába.
A CO mérés referenciamódszereként az echokardiográfiát használjuk.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Pressure Recording Analytical Method (PRAM) egy artériás pulzus kontúrelemző módszer a CO mérésére.
Mivel ez egy kalibrálatlan módszer, pontatlanságának egyik lehetséges oka az artériás tónus gyors változása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ancona, Olaszország
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos állapotú betegek intenzív osztályra kerültek, akiknek klinikai okokból a noradrenalin adagjának változtatására van szükség.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- invazív vérnyomásmérés a helyszínen
- klinikai okokból el kell kezdenie vagy módosítania kell a noradrenalin infúzió adagját
Kizárási kritériumok:
- életkor <18
- szívritmuszavar
- súlyos billentyű-elégtelenség
- terhesség
- gyenge minőségű artériás jel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perctérfogat változásai a noradrenalin dózis változtatása után: ECO versus PRAM
Időkeret: A noradrenalin dózis módosítása előtt és 30 perccel utána
|
Az echokardiográfia és a PRAM közötti egyetértés a CO-mérésben a különböző dózisú noradrenalin által kiváltott artériás tónusváltozások során
|
A noradrenalin dózis módosítása előtt és 30 perccel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRAM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .