Einfluss des Arterientonus auf das Herzzeitvolumen, gemessen mit PRAM
23. März 2020 aktualisiert von: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Einfluss arterieller Tonusänderungen auf die Messung des Herzzeitvolumens durch analytische Druckaufzeichnungsmethode
Diese Studie bewertet die Rolle des Arterientonus für die Genauigkeit der Messung des Herzzeitvolumens (CO) mithilfe der Pressure Recording Analytical Method (PRAM).
Patienten, die Noradrenalin erhalten und aus klinischen Gründen eine Änderung der Noradrenalin-Dosis benötigen, werden aufgenommen.
Als Referenzmethode zur CO-Messung nutzen wir die Echokardiographie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pressure Recording Analytical Method (PRAM) ist eine Methode zur Analyse der arteriellen Pulskontur zur CO-Messung.
Da es sich um eine nicht kalibrierte Methode handelt, sind schnelle Veränderungen des Arterientonus ein möglicher Grund für die Ungenauigkeit.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ancona, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten, die auf die Intensivstation eingeliefert werden und aus klinischen Gründen eine Änderung der Noradrenalin-Dosis benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- invasive Blutdrucküberwachung vor Ort
- Aus klinischen Gründen muss mit der Noradrenalin-Infusion begonnen oder die Dosis geändert werden
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Arrhythmie
- schwere Herzklappeninsuffizienz
- Schwangerschaft
- Arteriensignal von geringer Qualität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Herzzeitvolumens nach Variation der Noradrenalin-Dosis: ECO versus PRAM
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach Variation der Noradrenalin-Dosis
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Übereinstimmung zwischen Echokardiographie und PRAM bei der CO-Messung bei arteriellen Tonusänderungen, die durch unterschiedliche Noradrenalindosen hervorgerufen werden
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Vor und 30 Minuten nach Variation der Noradrenalin-Dosis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRAM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht an andere Forscher weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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