Influence du tonus artériel sur le débit cardiaque mesuré par PRAM
23 mars 2020 mis à jour par: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Influence des changements de tonus artériel sur la mesure du débit cardiaque par la méthode analytique d'enregistrement de la pression
Cette étude évalue le rôle du tonus artériel dans la précision de la mesure du débit cardiaque (CO) par la méthode analytique d'enregistrement de la pression (PRAM).
Les patients recevant de la noradrénaline qui ont besoin, pour des raisons cliniques, de modifier la dose de noradrénaline seront inscrits.
Nous utilisons l'échocardiographie comme méthode de référence de mesure du CO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode analytique d'enregistrement de la pression (PRAM) est une méthode d'analyse du contour du pouls artériel pour la mesure du CO.
Comme il s'agit d'une méthode non calibrée, l'une des raisons possibles de son imprécision est les changements rapides du tonus artériel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients gravement malades admis en unité de soins intensifs nécessitant une variation de la dose de noradrénaline pour des raisons cliniques.
La description
Critère d'intégration:
- surveillance invasive de la pression artérielle sur place
- nécessité de commencer ou de modifier la dose de perfusion de noradrénaline pour des raisons cliniques
Critère d'exclusion:
- âge <18
- arythmie
- insuffisance valvulaire sévère
- grossesse
- signal artériel de mauvaise qualité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du débit cardiaque après variation de la dose de noradrénaline : ECO versus PRAM
Délai: Avant et 30 minutes après la variation de dose de noradrénaline
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Accord entre l'échocardiographie et la PRAM dans la mesure du CO lors des changements de tonus artériel induits par différentes doses de noradrénaline
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Avant et 30 minutes après la variation de dose de noradrénaline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (Réel)
3 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRAM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .