Influência do tônus arterial no débito cardíaco medido por PRAM
23 de março de 2020 atualizado por: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Influência das Alterações do Tônus Arterial na Medição do Débito Cardíaco pelo Método Analítico de Registro da Pressão
Este estudo avalia o papel do tônus arterial na precisão da medição do débito cardíaco (DC) pelo Método Analítico de Registro de Pressão (PRAM).
Serão inscritos pacientes recebendo noradrenalina que, por motivos clínicos, necessitem alterar a dose de noradrenalina.
Utilizamos a ecocardiografia como método de referência para medição do DC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Método Analítico de Registro de Pressão (PRAM) é um método de análise de contorno de pulso arterial para medição de CO.
Por ser um método não calibrado, uma possível razão para sua imprecisão são as mudanças rápidas no tônus arterial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ancona, Itália
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos internados em unidade de terapia intensiva que necessitam de variação da dose de noradrenalina por motivo clínico.
Descrição
Critério de inclusão:
- monitoramento invasivo da pressão arterial no local
- necessidade de iniciar ou alterar a dose da infusão de noradrenalina por motivo clínico
Critério de exclusão:
- idade <18
- arritmia
- insuficiência valvular grave
- gravidez
- sinal arterial de baixa qualidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do débito cardíaco após variação da dose de noradrenalina: ECO versus PRAM
Prazo: Antes e 30 minutos após variação da dose de noradrenalina
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Concordância entre ecocardiografia e PRAM na medição do DC durante alterações do tônus arterial induzidas por diferentes doses de noradrenalina
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Antes e 30 minutos após variação da dose de noradrenalina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRAM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .