- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03900546
Arteriell tonpåverkan på hjärtminutvolymen mätt med PRAM
23 mars 2020 uppdaterad av: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Inverkan av arteriella tonförändringar på hjärtminutvolymmätning med tryckregistreringsanalytisk metod
Denna studie utvärderar rollen av arteriell tonus i noggrannheten av hjärtminutvolym (CO) mätning med Pressure Recording Analytical Method (PRAM).
Patienter som får noradrenalin och som av kliniska skäl behöver ändra noradrenalindosen kommer att inkluderas.
Vi använder ekokardiografi som referensmetod för CO-mätning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pressure Recording Analytical Method (PRAM) är en arteriell pulskonturanalysmetod för CO-mätning.
Eftersom det är en okalibrerad metod är en möjlig orsak till dess inexakthet snabba förändringar i artärtonus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kritiskt sjuka patienter inlagda på intensivvårdsavdelning som behöver variation av noradrenalindos av kliniska skäl.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invasiv blodtrycksövervakning på plats
- behöver starta eller ändra dosen av noradrenalininfusion av kliniska skäl
Exklusions kriterier:
- ålder <18
- arytmi
- allvarlig valvulär insufficiens
- graviditet
- arteriell signal av låg kvalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärtminutvolymen efter variation av noradrenalindos: ECO kontra PRAM
Tidsram: Före och 30 minuter efter dosvariation av noradrenalin
|
Överensstämmelse mellan ekokardiografi och PRAM vid CO-mätning under arteriella tonusförändringar inducerade av olika dos av noradrenalin
|
Före och 30 minuter efter dosvariation av noradrenalin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Första postat (Faktisk)
3 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRAM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .