Arteriell tonepåvirkning på hjerteutgang Målt med PRAM
23. mars 2020 oppdatert av: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Påvirkning av arterielle toneendringer på måling av hjerteeffekt ved hjelp av trykkregistreringsanalytisk metode
Denne studien evaluerer rollen til arteriell tone i nøyaktigheten av målinger av hjertevolum (CO) ved hjelp av Pressure Recording Analytical Method (PRAM).
Pasienter som får noradrenalin som av kliniske grunner trenger å endre noradrenalindosen vil bli registrert.
Vi bruker ekkokardiografi som referansemetode for CO-måling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pressure Recording Analytical Method (PRAM) er en arteriell pulskonturanalysemetode for CO-måling.
Siden det er en ukalibrert metode, er en mulig årsak til dens unøyaktighet raske endringer i arteriell tonus.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling som trenger variasjon av noradrenalindosen av kliniske årsaker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- invasiv blodtrykksmåling på stedet
- må starte eller endre dosen av noradrenalininfusjon av kliniske årsaker
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- arytmi
- alvorlig valvulær insuffisiens
- svangerskap
- lavkvalitets arterielt signal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hjertevolum etter variasjon av noradrenalindose: ECO versus PRAM
Tidsramme: Før og 30 minutter etter variasjon av noradrenalindose
|
Overensstemmelse mellom ekkokardiografi og PRAM i CO-måling under arterielle tonusendringer indusert av forskjellig dose noradrenalin
|
Før og 30 minutter etter variasjon av noradrenalindose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRAM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .