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Influenza del tono arterioso sulla gittata cardiaca misurata dalla PRAM

23 marzo 2020 aggiornato da: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Influenza delle variazioni del tono arterioso sulla misurazione della gittata cardiaca mediante metodo analitico di registrazione della pressione

Questo studio valuta il ruolo del tono arterioso nell'accuratezza della misurazione della gittata cardiaca (CO) mediante il metodo analitico di registrazione della pressione (PRAM). Saranno arruolati pazienti che ricevono noradrenalina che necessitano per motivi clinici di modificare la dose di noradrenalina. Usiamo l'ecocardiografia come metodo di riferimento per la misurazione della CO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il metodo analitico di registrazione della pressione (PRAM) è un metodo di analisi del contorno del polso arterioso per la misurazione della CO. Poiché si tratta di un metodo non calibrato, una possibile ragione della sua imprecisione sono i rapidi cambiamenti del tono arterioso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva che necessitano di variazione della dose di noradrenalina per motivi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • monitoraggio invasivo della pressione arteriosa in loco
  • necessità di iniziare o modificare la dose di infusione di noradrenalina per motivi clinici

Criteri di esclusione:

  • età <18
  • aritmia
  • grave insufficienza valvolare
  • gravidanza
  • segnale arterioso di bassa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della gittata cardiaca dopo la variazione della dose di noradrenalina: ECO contro PRAM
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo la variazione della dose di noradrenalina
Accordo tra ecocardiografia e PRAM nella misurazione della CO durante i cambiamenti del tono arterioso indotti da diverse dosi di noradrenalina
Prima e 30 minuti dopo la variazione della dose di noradrenalina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRAM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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