- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03900546
Influenza del tono arterioso sulla gittata cardiaca misurata dalla PRAM
23 marzo 2020 aggiornato da: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Influenza delle variazioni del tono arterioso sulla misurazione della gittata cardiaca mediante metodo analitico di registrazione della pressione
Questo studio valuta il ruolo del tono arterioso nell'accuratezza della misurazione della gittata cardiaca (CO) mediante il metodo analitico di registrazione della pressione (PRAM).
Saranno arruolati pazienti che ricevono noradrenalina che necessitano per motivi clinici di modificare la dose di noradrenalina.
Usiamo l'ecocardiografia come metodo di riferimento per la misurazione della CO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo analitico di registrazione della pressione (PRAM) è un metodo di analisi del contorno del polso arterioso per la misurazione della CO.
Poiché si tratta di un metodo non calibrato, una possibile ragione della sua imprecisione sono i rapidi cambiamenti del tono arterioso.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ancona, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in condizioni critiche ricoverati in unità di terapia intensiva che necessitano di variazione della dose di noradrenalina per motivi clinici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- monitoraggio invasivo della pressione arteriosa in loco
- necessità di iniziare o modificare la dose di infusione di noradrenalina per motivi clinici
Criteri di esclusione:
- età <18
- aritmia
- grave insufficienza valvolare
- gravidanza
- segnale arterioso di bassa qualità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti della gittata cardiaca dopo la variazione della dose di noradrenalina: ECO contro PRAM
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo la variazione della dose di noradrenalina
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Accordo tra ecocardiografia e PRAM nella misurazione della CO durante i cambiamenti del tono arterioso indotti da diverse dosi di noradrenalina
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Prima e 30 minuti dopo la variazione della dose di noradrenalina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRAM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
IPD non sarà condiviso con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .