- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03900546
Wpływ napięcia tętniczego na pojemność minutową serca mierzony metodą PRAM
23 marca 2020 zaktualizowane przez: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Wpływ zmian napięcia tętniczego na pomiar pojemności minutowej serca metodą analityczną rejestracji ciśnienia
Niniejsze badanie ocenia rolę napięcia tętniczego w dokładności pomiaru rzutu serca (CO) metodą analityczną rejestracji ciśnienia (PRAM).
Pacjenci otrzymujący noradrenalinę, którzy ze względów klinicznych muszą zmienić dawkę noradrenaliny, zostaną włączeni do badania.
Jako referencyjną metodę pomiaru CO stosujemy echokardiografię.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda analityczna zapisu ciśnienia (PRAM) to metoda analizy konturu tętna tętniczego do pomiaru CO.
Ponieważ jest to metoda nieskalibrowana, jedną z możliwych przyczyn jej niedokładności są gwałtowne zmiany napięcia tętniczego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na oddział intensywnej terapii, którzy ze względów klinicznych wymagają zmiany dawki noradrenaliny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi na miejscu
- konieczności rozpoczęcia lub zmiany dawki wlewu noradrenaliny z powodów klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- niemiarowość
- ciężka niedomykalność zastawek
- ciąża
- sygnał tętniczy niskiej jakości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany pojemności minutowej serca po zmianie dawki noradrenaliny: ECO vs PRAM
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po zmianie dawki noradrenaliny
|
Zgodność echokardiografii i PRAM w pomiarze CO podczas zmian napięcia tętniczego wywołanych różnymi dawkami noradrenaliny
|
Przed i 30 minut po zmianie dawki noradrenaliny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRAM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Najwięcej opieki
-
University of PadovaZakończonyDysfunkcja przeszczepuWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyKrwotok | Hipowolemia | Płynna reakcjaFrancja
-
Merve ŞekerAcibadem UniversityZakończonyZaburzenie ortopedyczne | Niestabilność hemodynamicznaIndyk
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalZakończonyZłamania szyjki kości udowejIndyk