Arteriel tonepåvirkning på hjerteoutput målt med PRAM
23. marts 2020 opdateret af: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Indflydelse af arterielle toneændringer på hjerteoutputmåling ved trykregistreringsanalytisk metode
Denne undersøgelse evaluerer arteriel tonus rolle i nøjagtigheden af måling af cardiac output (CO) ved hjælp af Pressure Recording Analytical Method (PRAM).
Patienter, der får noradrenalin, og som af kliniske årsager har behov for at ændre noradrenalindosis, vil blive optaget.
Vi bruger ekkokardiografi som referencemetode til CO-måling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Pressure Recording Analytical Method (PRAM) er en arteriel pulskonturanalysemetode til CO-måling.
Da det er en ukalibreret metode, er en mulig årsag til dens unøjagtighed hurtige ændringer i arteriel tonus.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italien
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling, som har behov for variation af noradrenalindosis af kliniske årsager.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- invasiv blodtryksovervågning på stedet
- behov for at starte eller ændre dosis af noradrenalin-infusion af kliniske årsager
Ekskluderingskriterier:
- alder <18
- arytmi
- alvorlig valvulær insufficiens
- graviditet
- arterielt signal af lav kvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjertevolumen efter variation af noradrenalindosis: ECO versus PRAM
Tidsramme: Før og 30 minutter efter variation i noradrenalindosis
|
Overensstemmelse mellem ekkokardiografi og PRAM i CO-måling under arterielle tonusændringer induceret af forskellige doser af noradrenalin
|
Før og 30 minutter efter variation i noradrenalindosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2019
Først opslået (Faktiske)
3. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRAM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .