Arteriële tooninvloed op cardiale output gemeten door PRAM
23 maart 2020 bijgewerkt door: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Invloed van arteriële tonusveranderingen op cardiale outputmeting door drukregistratieanalysemethode
Deze studie evalueert de rol van arteriële tonus in de nauwkeurigheid van meting van het hartminuutvolume (CO) door middel van Pressure Recording Analytical Method (PRAM).
Patiënten die noradrenaline krijgen en die om klinische redenen de dosis noradrenaline moeten veranderen, zullen worden ingeschreven.
We gebruiken echocardiografie als referentiemethode voor CO-metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pressure Recording Analytical Method (PRAM) is een arteriële pulscontouranalysemethode voor CO-metingen.
Aangezien het een niet-gekalibreerde methode is, is een mogelijke reden voor de onnauwkeurigheid de snelle veranderingen in de arteriële tonus.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig zieke patiënten die op de intensive care zijn opgenomen en die om klinische redenen een aanpassing van de noradrenalinedosis nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- invasieve bloeddrukmeting ter plaatse
- om klinische redenen de dosis noradrenaline-infusie moet starten of wijzigen
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <18
- aritmie
- ernstige klepinsufficiëntie
- zwangerschap
- arterieel signaal van lage kwaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van het hartminuutvolume na variatie van de dosis noradrenaline: ECO versus PRAM
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na dosisvariatie noradrenaline
|
Overeenstemming tussen echocardiografie en PRAM bij CO-meting tijdens arteriële tonusveranderingen geïnduceerd door verschillende doses noradrenaline
|
Voor en 30 minuten na dosisvariatie noradrenaline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRAM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .