Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky alogenní transplantace alternativního dárce související s klinickými transplantacemi (BMT CTN 1702) (BMT CTN 1702)

31. prosince 2025 aktualizováno: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Účelem této studie je určit, zda bude výsledkem vyhledávací strategie hledání nepříbuzného dárce shodného s HLA pro alogenní transplantaci, pokud je to možné, pak alternativního dárce, pokud není dostupný nepříbuzný dárce shodného s HLA, oproti přímému postupu k transplantaci alternativního dárce. v lepším přežití u příjemců alogenního transplantátu do 2 let po zařazení do studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, intervenční a observační studii, jejímž cílem je porozumět faktorům ovlivňujícím pravděpodobnost transplantace u pacientů bez dárce shodného s lidským leukocytárním antigenem (HLA) a porovnat výsledky spojené se sledováním HLA-identického nepříbuzného dárce s jinými alternativními zdroji dárcovských štěpů. Alternativní dárci jsou definováni jako jakýkoli dárce jiný než příbuzný dárce se shodou s HLA nebo s 1 neshodným antigenem. Pacienti s akutní myeloidní leukémií (AML), akutní lymfoblastickou leukémií (ALL), myelodysplastickým syndromem (MDS), non-Hodgkinovým lymfomem (NHL), Hodgkinovým lymfomem (HL), získanou aplastickou anémií (AA) nebo srpkovitou anémií (SCD) jsou vhodný. Primární srovnání pro intervenční studii bude mezi dvěma rameny na základě biologického přiřazení, analyzovaného na základě záměru léčit: Rameno 1: Pacienti, u kterých je velmi pravděpodobné, že najdou odpovídajícího nepříbuzného dárce (MUD), definovaného jako > 90% šance na nalezení 8/8 HLA-shodného nepříbuzného dárce, pro kterého bude hledán plně odpovídající nepříbuzný dárce; a rameno 2: Pacienti, u kterých je velmi nepravděpodobné, že najdou MUD, definovanou jako s <10% šancí, že najdou 8/8 HLA-shodného nepříbuzného dárce, pro kterého bude prováděna haploidentická transplantace, transplantace pupečníkové krve nebo nepříbuzného nepříbuzného dárce . Pacienti s méně pravděpodobnou šancí na nalezení MUD, tj. ti, kteří nespadají do dalších dvou skupin (pravděpodobnost 26 %), budou zařazeni do observační složky studie a analyzováni pro všechny relevantní koncové body, ale nebudou zahrnuti do primární srovnání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1753

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Adults
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Pediatrics
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou způsobilí pro zařazení do této studie. Z těch, kteří souhlasí, jsou hodnotitelní pouze pacienti, kterým chybí vhodná HLA-identická nebo 1 alela nebo příbuzní dárci s neshodným antigenem. Pacienti s HLA-identickým sourozencem nebo 1 dárcem rodinného příslušníka s neshodou alely nebo antigenu jsou hodnotitelní, pokud centrum považuje dárce člena rodiny za nevhodného z jiných důvodů. Pacienti se mohou zapsat do jiných intervenčních nebo observačních studií.

  1. Vhodné jsou pacienti všech věkových kategorií s AML, ALL, MDS, NHL, HL, AA nebo SCD.
  2. Vhodný je jakýkoli plánovaný kondiční režim a přístup profylaxe GVHD.
  3. Pacienti musí být považováni za vhodné kandidáty na alogenní transplantaci v době zařazení na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a dostupných laboratorních testů. Specifické testování funkce orgánů není vyžadováno pro způsobilost, ale pokud jsou k dispozici, měl by tyto testy použít ošetřující lékař k posouzení vhodnosti transplantace.
  4. Pokud bude identifikován vhodný dárce, pacient a lékař musí mít v úmyslu přistoupit k alogenní HCT během následujících 6 měsíců.
  5. Centrum plánuje následovat algoritmus pro alternativní identifikaci dárce: (a) pro subjekty, u kterých je velmi pravděpodobné, že naleznou MUD, pokusit se identifikovat shodného nepříbuzného dárce; (b) u subjektů, u kterých je velmi nepravděpodobné, že naleznou MUD, urychleně přejděte k haploidentickému dárci, pupečníkové krvi nebo neshodnému nepříbuznému dárci.
  6. Podepsaný informovaný souhlas, případně souhlas. Souhlas lze podepsat před dokončením typizace rodiny, ale pacienti budou považováni za hodnotitelné pouze po potvrzení, že není k dispozici žádný vhodný HLA-identický nebo 1 příbuzný dárce s neshodou alely nebo antigenu.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí alogenní HCT (předchozí autologní transplantace je povolena)
  2. Předchozí formální nesouvisející vyhledávání dárců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Prognóza hledání dárců: Bláto velmi pravděpodobné
Pacienti, u kterých je velmi pravděpodobné, že najdou odpovídajícího nepříbuzného dárce (MUD), definovaní jako pacienti s >90% pravděpodobností, že najdou 8/8 nepříbuzného dárce shodného s HLA, pro které bude hledán plně odpovídající nepříbuzný dárce.
Jiný: Skóre prognózy vyhledávání dárců
Pacienti budou zařazeni do studijního ramene poté, co obdrží skóre prognózy vyhledávání dárců, které je založeno na frekvencích alel HLA a rase/etnické příslušnosti. Toto skóre předpovídá pravděpodobnost úspěšné identifikace 10/10 shodného nepříbuzného dárce. Horší prognóza vyhledávání souvisí se statusem rasové a etnické menšiny, ale ne s jinými biologickými charakteristikami pacienta a onemocnění, které by mohly ovlivnit úspěch transplantace krvetvorných buněk (HCT). Použití prognózy vyhledávání dárců v této studii jako nástroje pro biologické přiřazení k odpovídajícím nepříbuzným dárcům vs. dárcům s nesprávným párováním tedy poskytuje mechanismus pro minimalizaci zkreslení z charakteristik onemocnění.
Jiný: Prognóza hledání dárců: Bláto velmi nepravděpodobné
Pacienti, u kterých je velmi nepravděpodobné, že najdou MUD, definovaní jako mající <10% šanci, že naleznou 8/8 HLA-shodného nepříbuzného dárce, pro kterého bude provedena haploidentická transplantace, transplantace pupečníkové krve nebo nepříbuzného nepříbuzného dárce.
Jiný: Skóre prognózy vyhledávání dárců
Pacienti budou zařazeni do studijního ramene poté, co obdrží skóre prognózy vyhledávání dárců, které je založeno na frekvencích alel HLA a rase/etnické příslušnosti. Toto skóre předpovídá pravděpodobnost úspěšné identifikace 10/10 shodného nepříbuzného dárce. Horší prognóza vyhledávání souvisí se statusem rasové a etnické menšiny, ale ne s jinými biologickými charakteristikami pacienta a onemocnění, které by mohly ovlivnit úspěch transplantace krvetvorných buněk (HCT). Použití prognózy vyhledávání dárců v této studii jako nástroje pro biologické přiřazení k odpovídajícím nepříbuzným dárcům vs. dárcům s nesprávným párováním tedy poskytuje mechanismus pro minimalizaci zkreslení z charakteristik onemocnění.
Jiný: Prognóza hledání dárců: Bláto méně pravděpodobné
Pacienti s méně pravděpodobnou šancí na nalezení MUD, tj. ti, kteří nespadají do dalších dvou skupin (pravděpodobnost 26 %), budou zařazeni do observační složky studie a analyzováni pro všechny relevantní koncové body, ale nebudou zahrnuti do primární srovnání.
Jiný: Skóre prognózy vyhledávání dárců
Pacienti budou zařazeni do studijního ramene poté, co obdrží skóre prognózy vyhledávání dárců, které je založeno na frekvencích alel HLA a rase/etnické příslušnosti. Toto skóre předpovídá pravděpodobnost úspěšné identifikace 10/10 shodného nepříbuzného dárce. Horší prognóza vyhledávání souvisí se statusem rasové a etnické menšiny, ale ne s jinými biologickými charakteristikami pacienta a onemocnění, které by mohly ovlivnit úspěch transplantace krvetvorných buněk (HCT). Použití prognózy vyhledávání dárců v této studii jako nástroje pro biologické přiřazení k odpovídajícím nepříbuzným dárcům vs. dárcům s nesprávným párováním tedy poskytuje mechanismus pro minimalizaci zkreslení z charakteristik onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití pro MUD velmi pravděpodobné a MUD velmi nepravděpodobné zbraně
Časové okno: 2 roky
Porovnejte celkové přežití mezi pacienty s velmi pravděpodobným nalezením odpovídajících nepříbuzných dárců s prognózou a velmi nepravděpodobné, že se najdou odpovídající pacienti s prognózou vyhledávání nepříbuzného dárce, kteří jsou hodnotitelní.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt transplantací podle skóre prognózy vyhledávání dárců
Časové okno: 2 roky
Odhadnout a porovnat kumulativní incidenci přijetí transplantátu podle prognózy hledání dárce bez ohledu na prognózu hledání dárce
2 roky
Bariéry transplantace
Časové okno: 2 roky
Popsat překážky k dosažení transplantace s různými strategiemi vyhledávání dárců bez ohledu na prognózu vyhledávání dárců
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění
Časové okno: 2 roky
Porovnat celkové přežití u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
Relaps u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění
Časové okno: 2 roky
Porovnat recidivu u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
Přežití bez onemocnění u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění
Časové okno: 2 roky
Porovnat přežití bez onemocnění, mortalitu související s léčbou a akutní a chronickou GVHD u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění podle prognózy vyhledávání dárců a použitého alternativního dárce.
2 roky
Úmrtnost související s léčbou u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění
Časové okno: 2 roky
Porovnat úmrtnost související s léčbou u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
Akutní a chronická GVHD u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění
Časové okno: 2 roky
Porovnat akutní a chronickou GVHD u pacientů transplantovaných pro maligní onemocnění, podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
Přežití u pacientů se získanou aplastickou anémií a srpkovitou anémií po transplantaci
Časové okno: 2 roky
Popsat přežití u pacientů se získanou aplastickou anémií a srpkovitou anémií po transplantaci, podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
Akutní a chronická GVHD u pacientů se získanou aplastickou anémií a srpkovitou anémií po transplantaci
Časové okno: 2 roky
Popsat akutní a chronickou GVHD u pacientů se získanou aplastickou anémií a srpkovitou anémií po transplantaci, podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo v rané fázi MDS Substudy - QoL
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo MDS v časném stadiu léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci, nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), pro porovnání QOL podle vyhledávání dárců prognóza a použit alternativní dárce.
2 roky
AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo časném stadiu MDS Substudy – primární selhání štěpu
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal výskyt primárního selhání štěpu, podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo v časném stadiu MDS Substudy - chronická GVHD
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo MDS v časném stadiu léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal výskyt chronické GVHD, podle na prognózu vyhledávání dárců a použitého alternativního dárce.
2 roky
AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo rané fázi podstudie MDS – čas do ukončení systémové imunosuprese
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal čas do ukončení systémové imunosuprese, podle na prognózu vyhledávání dárců a použitého alternativního dárce.
2 roky
AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo v časném stadiu podstudie MDS - GRFS
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal výskyt akutního stupně III- IV a chronická GVHD vyžadující přežití bez imunosuprese a bez relapsu (GRFS), podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo v časném stadiu podstudie MDS - CRFS
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou kondicionačních režimů a režimů profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal výskyt středně těžkých chronických GVHD přežití bez relapsu (CRFS) podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo rané fázi MDS Substudy - aktuální CRFS
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo v časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a GVHD profylaxe a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal výskyt současného CRFS (stále o systémové léčbě cGVHD), podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
QOL Substudy - počet dní v nemocnici
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou kondicionačních režimů a režimů profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal počet dní v nemocnici v prvních 100 dnů po transplantaci, podle prognózy hledání dárce a použitého alternativního dárce.
2 roky
Podstudie QOL – infekce
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo v časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal výskyt infekcí, podle prognóza hledání dárce a použitý alternativní dárce.
2 roky
QOL Substudy - imunitní rekonstituce
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo v časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsal výskyt imunitní rekonstituce, podle na prognózu vyhledávání dárců a použitého alternativního dárce.
2 roky
QOL Substudy – pozdní účinky po transplantaci
Časové okno: 2 roky
U pacientů s AML nebo ALL v první kompletní remisi nebo časném stadiu MDS léčených omezenou podskupinou režimů kondicionování a profylaxe GVHD a transplantovaných buď odpovídajícími nepříbuznými dárci nebo haploidentickými příbuznými dárci (podstudie QOL), aby se popsaly pozdní účinky po transplantaci, podle na prognózu vyhledávání dárců a použitého alternativního dárce.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medical College of Wisconsin
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studijní židle: Stephanie J Lee, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMT CTN 1702
  • 5U24HL138660-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • N00014-18-1-2888 (Jiné číslo grantu/financování: Office of Naval Research)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit