Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические долгосрочные результаты альтернативной донорской аллогенной трансплантации, связанные с трансплантацией (BMT CTN 1702) (BMT CTN 1702)

31 декабря 2025 г. обновлено: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Цель этого исследования - определить, будет ли стратегия поиска HLA-совместимого неродственного донора для аллогенной трансплантации альтернативным донором, если HLA-совместимый неродственный донор недоступен, по сравнению с переходом непосредственно к альтернативному донорскому трансплантату. в лучшей выживаемости реципиентов аллогенных трансплантатов в течение 2 лет после включения в исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое, интервенционное и обсервационное исследование для понимания факторов, влияющих на вероятность трансплантации у пациентов без совместимого семейного донора по человеческому лейкоцитарному антигену (HLA), и для сравнения результатов, связанных с поиском HLA-идентичного неродственного трансплантата по сравнению с другими альтернативными донорскими источниками трансплантата. Альтернативные доноры определяются как любой донор, кроме HLA-совместимого или несовместимого по антигену 1 родственного донора. Пациенты с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), миелодиспластическими синдромами (МДС), неходжкинской лимфомой (НХЛ), лимфомой Ходжкина (ХЛ), приобретенной апластической анемией (АА) или серповидно-клеточной анемией (СКД) имеющий право. Первичное сравнение для интервенционного исследования будет проводиться между двумя группами на основе биологического назначения, анализируемого на основе намерения лечить: Группа 1: Пациенты, которые с большой вероятностью найдут совместимого неродственного донора (MUD), определяемого как имеющие > 90% шанс найти неродственного донора, совместимого с HLA 8/8, для которого будет осуществляться поиск полностью совместимого неродственного донора; и группа 2: пациенты, у которых очень маловероятно найти MUD, определяемый как имеющий <10% шанс найти неродственного донора с HLA-совместимостью 8/8, для которого будет проводиться трансплантация гаплоидентичного, пуповинной крови или несовместимого неродственного донора. . Пациенты с менее вероятным шансом обнаружения MUD, т. е. те, кто не попадает в две другие группы (вероятность 26%), будут включены в наблюдательный компонент исследования и проанализированы по всем релевантным конечным точкам, но не будут включены в исследование. первичное сравнение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1753

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Adults
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Pediatrics
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты, отвечающие критериям включения, будут иметь право на участие в этом исследовании. Из тех, кто дает согласие, оценке подлежат только пациенты, у которых нет подходящего HLA-идентичного или 1 аллельного донора или родственного донора с несовпадающим антигеном. Пациенты с HLA-идентичным братом или сестрой или 1 аллелем или донором-членом семьи с несовпадающим антигеном подлежат оценке, если центр считает донора-члена семьи непригодным по другим причинам. Пациенты могут участвовать в других интервенционных или обсервационных исследованиях.

  1. Пациенты всех возрастов с ОМЛ, ОЛЛ, МДС, НХЛ, ЛХ, АА или ВСС имеют право на участие.
  2. Подходит любой плановый режим кондиционирования и подход к профилактике РТПХ.
  3. Пациенты должны считаться подходящими кандидатами на аллогенную трансплантацию во время регистрации на основании истории болезни, физического осмотра и доступных лабораторных тестов. Специальное тестирование функции органа не требуется для соответствия требованиям, но, если они доступны, лечащий врач должен использовать эти тесты для оценки пригодности трансплантата.
  4. Пациент и врач должны иметь намерение приступить к аллогенной HCT в течение следующих 6 месяцев, если будет найден подходящий донор.
  5. Центр планирует следовать алгоритму идентификации альтернативного донора: (а) для субъектов, которые с большой вероятностью найдут MUD, попытаться идентифицировать подходящего неродственного донора; (b) для субъектов, у которых очень маловероятно найти MUD, срочно перейти к гаплоидентичному донору пуповинной крови или несовместимому неродственному донору.
  6. Подписанное информированное согласие и согласие, если применимо. Согласие может быть подписано до завершения семейного типирования, но пациенты будут считаться пригодными для оценки только после подтверждения отсутствия подходящего HLA-идентичного или 1 аллельного донора или родственного донора с несовпадающим антигеном.

Критерий исключения:

  1. Предшествующая аллогенная HCT (разрешена предварительная аутотрансплантация)
  2. Предыдущий официальный поиск неродственного донора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Прогноз поиска донора: MUD очень вероятен
Пациенты, которые с большой вероятностью найдут совместимого неродственного донора (MUD), определяются как имеющие > 90% шанс найти 8/8 HLA-совместимого неродственного донора, для которых будет проводиться поиск полностью совместимого неродственного донора.
Другой: Оценка прогноза поиска донора
Пациенты будут помещены в группу исследования после получения оценки прогноза поиска донора, которая основана на частотах аллелей HLA и расовой/этнической принадлежности. Эта оценка предсказывает вероятность успешной идентификации 10/10 совместимого неродственного донора. Худший прогноз при поиске связан со статусом расового и этнического меньшинства, но не с другими характеристиками биологии пациента и заболевания, которые могут повлиять на успех трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК). Таким образом, использование прогноза поиска донора в этом исследовании в качестве инструмента для биологического распределения между подходящими неродственными донорами и несовместимыми донорами обеспечивает механизм минимизации систематической ошибки, связанной с характеристиками заболевания.
Другой: Прогноз поиска донора: MUD очень маловероятен
Пациенты, для которых крайне маловероятно найти MUD, определяется как имеющий <10% шанс найти неродственного донора, совпадающего по HLA 8/8, для которого будет проводиться трансплантация гаплоидентичного, пуповинной крови или несовместимого неродственного донора.
Другой: Оценка прогноза поиска донора
Пациенты будут помещены в группу исследования после получения оценки прогноза поиска донора, которая основана на частотах аллелей HLA и расовой/этнической принадлежности. Эта оценка предсказывает вероятность успешной идентификации 10/10 совместимого неродственного донора. Худший прогноз при поиске связан со статусом расового и этнического меньшинства, но не с другими характеристиками биологии пациента и заболевания, которые могут повлиять на успех трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК). Таким образом, использование прогноза поиска донора в этом исследовании в качестве инструмента для биологического распределения между подходящими неродственными донорами и несовместимыми донорами обеспечивает механизм минимизации систематической ошибки, связанной с характеристиками заболевания.
Другой: Прогноз поиска донора: MUD менее вероятен
Пациенты с менее вероятным шансом обнаружения MUD, т. е. те, кто не попадает в две другие группы (вероятность 26%), будут включены в наблюдательный компонент исследования и проанализированы по всем релевантным конечным точкам, но не будут включены в исследование. первичное сравнение.
Другой: Оценка прогноза поиска донора
Пациенты будут помещены в группу исследования после получения оценки прогноза поиска донора, которая основана на частотах аллелей HLA и расовой/этнической принадлежности. Эта оценка предсказывает вероятность успешной идентификации 10/10 совместимого неродственного донора. Худший прогноз при поиске связан со статусом расового и этнического меньшинства, но не с другими характеристиками биологии пациента и заболевания, которые могут повлиять на успех трансплантации гемопоэтических клеток (ТГК). Таким образом, использование прогноза поиска донора в этом исследовании в качестве инструмента для биологического распределения между подходящими неродственными донорами и несовместимыми донорами обеспечивает механизм минимизации систематической ошибки, связанной с характеристиками заболевания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее выживание для MUD Очень вероятно и MUD Очень маловероятно
Временное ограничение: 2 года
Сравните общую выживаемость между пациентами с прогнозом поиска совпадающего неродственного донора с высокой вероятностью найти подходящего неродственного донора и пациентами с прогнозом поиска совпадающего неродственного донора с очень малой вероятностью, которые поддаются оценке.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупная заболеваемость трансплантацией по шкале прогноза поиска донора
Временное ограничение: 2 года
Оценить и сравнить кумулятивную частоту получения трансплантата по прогнозу поиска донора, независимо от прогноза поиска донора
2 года
Барьеры для трансплантации
Временное ограничение: 2 года
Описать препятствия на пути к трансплантации при различных стратегиях поиска донора, независимо от прогноза поиска донора.
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость пациентов, перенесших трансплантацию по поводу злокачественных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Сравнить общую выживаемость пациентов, перенесших трансплантацию по поводу злокачественных заболеваний, согласно прогнозу поиска донора и использованного альтернативного донора.
2 года
Рецидивы у пациентов, перенесших трансплантацию по поводу злокачественных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Сравнить рецидивы у больных, перенесших трансплантацию по поводу злокачественных заболеваний, по прогнозу поиска донора и использованного альтернативного донора.
2 года
Безрецидивная выживаемость у пациентов, трансплантированных по поводу злокачественных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Сравнить безрецидивную выживаемость, связанную с лечением смертность, острую и хроническую РТПХ у пациентов, трансплантированных по поводу злокачественных заболеваний, согласно прогнозу поиска донора и использованному альтернативному донору.
2 года
Смертность, связанная с лечением, у пациентов, перенесших трансплантацию по поводу злокачественных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Сравнить смертность, связанную с лечением, у пациентов, трансплантированных по поводу злокачественных заболеваний, согласно прогнозу поиска донора и использованному альтернативному донору.
2 года
Острая и хроническая РТПХ у больных, трансплантированных по поводу злокачественных заболеваний
Временное ограничение: 2 года
Сравнить острую и хроническую РТПХ у больных, трансплантированных по поводу злокачественных заболеваний, по прогнозу поиска донора и использованному альтернативному донору.
2 года
Выживаемость пациентов с приобретенной апластической анемией и серповидно-клеточной анемией после трансплантации
Временное ограничение: 2 года
Описать выживаемость пациентов с приобретенной апластической анемией и серповидно-клеточной анемией после трансплантации, согласно прогнозу поиска донора и использованному альтернативному донору.
2 года
Острая и хроническая РТПХ у больных приобретенной апластической анемией и серповидно-клеточной анемией после трансплантации
Временное ограничение: 2 года
Описать острую и хроническую РТПХ у больных с приобретенной апластической анемией и серповидно-клеточной анемией после трансплантации, исходя из прогноза поиска донора и использованного альтернативного донора.
2 года
Подисследование ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или ранней стадии МДС - КЖ
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от подходящих неродственных доноров, либо от гаплоидентичных родственных доноров (подисследование КЖ), для сравнения КЖ в соответствии с поиском доноров прогноз и использование альтернативного донора.
2 года
ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или ранней стадии МДС Подисследование - первичная недостаточность трансплантата
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от соответствующих неродственных доноров, либо от гаплоидентичных родственных доноров (подисследование качества жизни), для описания частоты первичной недостаточности трансплантата, в соответствии с прогнозом поиска донора и использованным альтернативным донором.
2 года
ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или ранней стадии МДС Подисследование - хроническая РТПХ
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор режимов кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных от соответствующих неродственных доноров или гаплоидентичных родственных доноров (подисследование КЖ), для описания заболеваемости хронической РТПХ, согласно к прогнозу поиска донора и используемому альтернативному донору.
2 года
ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или МДС на ранней стадии Субисследование - время до прекращения системной иммуносупрессии
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от совместимого неродственного донора, либо от гаплоидентичного родственного донора (подисследование КЖ), для описания времени до прекращения системной иммуносупрессии, согласно к прогнозу поиска донора и используемому альтернативному донору.
2 года
Подисследование ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или ранней стадии МДС - GRFS
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор режимов кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от совместимого неродственного донора, либо от гаплоидентичного родственного донора (подисследование КЖ), для описания заболеваемости острой степенью III- IV и хроническая РТПХ, требующая безрецидивной выживаемости без иммуносупрессии (GRFS), согласно прогнозу поиска донора и привлеченному альтернативному донору.
2 года
Подисследование ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или ранней стадии МДС - CRFS
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от соответствующих неродственных доноров, либо от гаплоидентичных родственных доноров (подисследование КЖ), для описания частоты среднетяжелых и тяжелых хронических Безрецидивная выживаемость при РТПХ (CRFS), согласно прогнозу поиска донора и привлеченному альтернативному донору.
2 года
Подисследование ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или ранней стадии МДС - текущий CRFS
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от совместимого неродственного донора, либо от гаплоидентичного родственного донора (подисследование КЖ), чтобы описать заболеваемость текущим CRFS (по-прежнему на системное лечение хРТПХ), согласно прогнозу поиска донора и привлеченному альтернативному донору.
2 года
Подисследование качества жизни - количество дней пребывания в стационаре
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от соответствующих неродственных доноров, либо от гаплоидентичных родственных доноров (подисследование КЖ), для описания количества дней пребывания в стационаре в первые 100 дней после трансплантации, в соответствии с прогнозом поиска донора и использованным альтернативным донором.
2 года
Подисследование КЖ - инфекции
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных от соответствующих неродственных доноров или гаплоидентичных родственных доноров (подисследование КЖ), для описания частоты инфекций, согласно прогноз поиска донора и используемый альтернативный донор.
2 года
Подисследование КЖ - восстановление иммунитета
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор схем кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от совместимого неродственного донора, либо от гаплоидентичного родственного донора (подисследование КЖ), для описания частоты восстановления иммунитета, согласно к прогнозу поиска донора и используемому альтернативному донору.
2 года
Подисследование КЖ - отдаленные эффекты после трансплантации
Временное ограничение: 2 года
У пациентов с ОМЛ или ОЛЛ в первой полной ремиссии или на ранней стадии МДС, получавших ограниченный набор режимов кондиционирования и профилактики РТПХ и трансплантированных либо от соответствующих неродственных доноров, либо от гаплоидентичных родственных доноров (подисследование КЖ), для описания отдаленных эффектов после трансплантации, согласно к прогнозу поиска донора и используемому альтернативному донору.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medical College of Wisconsin
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Следователи

  • Учебный стул: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Учебный стул: Stephanie J Lee, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMT CTN 1702
  • 5U24HL138660-02 (Грант/контракт NIH США)
  • N00014-18-1-2888 (Другой номер гранта/финансирования: Office of Naval Research)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться