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Resultados de longo prazo relacionados ao transplante clínico do transplante alogênico de doador alternativo (BMT CTN 1702) (BMT CTN 1702)

31 de dezembro de 2025 atualizado por: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
O objetivo deste estudo é determinar se uma estratégia de busca de um doador não aparentado compatível com HLA para transplante alogênico, se possível, então um doador alternativo se um doador não aparentado compatível com HLA não estiver disponível versus prosseguir diretamente para um transplante de doador alternativo resultará em melhor sobrevida para receptores de transplante alogênico dentro de 2 anos após a inscrição no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico, intervencional e observacional para entender os fatores que afetam a probabilidade de transplante em pacientes sem um doador familiar compatível com o antígeno leucocitário humano (HLA) e para comparar os resultados associados à busca de um HLA idêntico não relacionado versus outras fontes alternativas de enxerto de doador. Doadores alternativos são definidos como qualquer doador que não seja um doador relacionado com HLA compatível ou 1 antígeno incompatível. Pacientes com leucemia mielóide aguda (LMA), leucemia linfoblástica aguda (ALL), síndromes mielodisplásicas (SMD), linfoma não-Hodgkin (NHL), linfoma de Hodgkin (HL), anemia aplástica adquirida (AA) ou doença falciforme (SCD) são elegível. A comparação primária para o estudo intervencional será entre dois braços com base na atribuição biológica, analisados ​​com base na intenção de tratar: Braço 1: Pacientes com grande probabilidade de encontrar um doador não aparentado compatível (MUD), definido como tendo um > 90% de chance de encontrar um doador não aparentado compatível com HLA 8/8, para o qual um doador não aparentado totalmente compatível será procurado; e Braço 2: Pacientes com probabilidade muito baixa de encontrar um MUD, definido como tendo <10% de chance de encontrar um doador não aparentado compatível com HLA 8/8, para os quais um transplante haploidêntico, de sangue de cordão ou de doador não aparentado incompatível será buscado . Os pacientes com chance menos provável de encontrar um MUD, ou seja, aqueles que não se enquadram nos outros dois grupos (uma chance de 26%), serão inscritos no componente observacional do estudo e analisados ​​para todos os desfechos relevantes, mas não serão incluídos no a comparação primária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1753

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Adults
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Pediatrics
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão elegíveis para inscrição neste estudo. Daqueles que consentem, apenas os pacientes que não possuem um alelo HLA idêntico ou 1 adequado ou doadores relacionados com antígenos incompatíveis são avaliáveis. Pacientes com um irmão HLA idêntico ou 1 alelo ou doador de membro da família incompatível com o antígeno são avaliados, desde que o centro considere o doador do membro da família inadequado por outros motivos. Os pacientes podem participar de outros estudos intervencionais ou observacionais.

  1. Pacientes de todas as idades com AML, ALL, MDS, NHL, HL, AA ou SCD são elegíveis.
  2. Qualquer regime de condicionamento planejado e abordagem profilática de GVHD é elegível.
  3. Os pacientes devem ser considerados candidatos adequados para transplante alogênico no momento da inscrição com base no histórico médico, exame físico e exames laboratoriais disponíveis. Testes específicos para a função do órgão não são necessários para elegibilidade, mas, se disponíveis, esses testes devem ser usados ​​pelo médico assistente para julgar a adequação do transplante.
  4. O paciente e o médico devem pretender prosseguir com o TCH alogênico nos próximos 6 meses se um doador adequado for identificado.
  5. O centro planeja seguir o algoritmo para identificação de doadores alternativos: (a) para indivíduos com grande probabilidade de encontrar um MUD, tente identificar um doador não aparentado compatível; (b) para indivíduos que são muito improváveis ​​de encontrar um MUD, prossiga rapidamente para um doador haploidêntico, de sangue de cordão umbilical ou não aparentado incompatível.
  6. Consentimento informado assinado e consentimento, se aplicável. O consentimento pode ser assinado antes da conclusão da tipagem familiar, mas os pacientes só serão considerados avaliáveis ​​após a confirmação de que não há nenhum doador relacionado compatível com HLA idêntico ou 1 alelo ou antígeno incompatível.

Critério de exclusão:

  1. TCH alogênico prévio (transplante autólogo prévio é permitido)
  2. Pesquisa anterior formal de doadores não aparentados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Prognóstico de pesquisa de doador: MUD muito provável
Pacientes com grande probabilidade de encontrar um doador não aparentado compatível (MUD), definido como tendo uma chance >90% de encontrar um doador não aparentado compatível com HLA 8/8, para o qual um doador não aparentado totalmente compatível será procurado.
Outro: Pontuação de prognóstico de pesquisa de doadores
Os pacientes serão colocados em um braço de estudo após receberem uma Pontuação de Prognóstico de Pesquisa de Doadores, que é baseada nas frequências de alelos HLA e raça/etnia. Esta pontuação prediz a probabilidade de identificar com sucesso um doador não aparentado compatível 10/10. O pior prognóstico de pesquisa está associado ao status de minoria racial e étnica, mas não a outras características biológicas do paciente e da doença que podem influenciar o sucesso do transplante de células hematopoiéticas (HCT). Assim, o uso do prognóstico de busca de doadores neste estudo como uma ferramenta para atribuição biológica de doadores não aparentados compatíveis versus doadores incompatíveis fornece um mecanismo para minimizar o viés das características da doença.
Outro: Prognóstico de pesquisa de doador: MUD muito improvável
Pacientes com probabilidade muito baixa de encontrar um MUD, definido como tendo <10% de chance de encontrar um doador não aparentado compatível com HLA 8/8, para os quais um transplante de doador não aparentado, haploidêntico ou de sangue de cordão incompatível será buscado.
Outro: Pontuação de prognóstico de pesquisa de doadores
Os pacientes serão colocados em um braço de estudo após receberem uma Pontuação de Prognóstico de Pesquisa de Doadores, que é baseada nas frequências de alelos HLA e raça/etnia. Esta pontuação prediz a probabilidade de identificar com sucesso um doador não aparentado compatível 10/10. O pior prognóstico de pesquisa está associado ao status de minoria racial e étnica, mas não a outras características biológicas do paciente e da doença que podem influenciar o sucesso do transplante de células hematopoiéticas (HCT). Assim, o uso do prognóstico de busca de doadores neste estudo como uma ferramenta para atribuição biológica de doadores não aparentados compatíveis versus doadores incompatíveis fornece um mecanismo para minimizar o viés das características da doença.
Outro: Prognóstico de pesquisa de doadores: MUD menos provável
Os pacientes com chance menos provável de encontrar um MUD, ou seja, aqueles que não se enquadram nos outros dois grupos (uma chance de 26%), serão inscritos no componente observacional do estudo e analisados ​​para todos os desfechos relevantes, mas não serão incluídos no a comparação primária.
Outro: Pontuação de prognóstico de pesquisa de doadores
Os pacientes serão colocados em um braço de estudo após receberem uma Pontuação de Prognóstico de Pesquisa de Doadores, que é baseada nas frequências de alelos HLA e raça/etnia. Esta pontuação prediz a probabilidade de identificar com sucesso um doador não aparentado compatível 10/10. O pior prognóstico de pesquisa está associado ao status de minoria racial e étnica, mas não a outras características biológicas do paciente e da doença que podem influenciar o sucesso do transplante de células hematopoiéticas (HCT). Assim, o uso do prognóstico de busca de doadores neste estudo como uma ferramenta para atribuição biológica de doadores não aparentados compatíveis versus doadores incompatíveis fornece um mecanismo para minimizar o viés das características da doença.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral para braços de MUD muito prováveis ​​e MUD muito improváveis
Prazo: 2 anos
Compare a sobrevida global entre pacientes com prognóstico de busca de doador não aparentado compatível e muito improvável de encontrar pacientes com prognóstico de busca de doador não aparentado compatível que são avaliáveis.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência Cumulativa de Transplante por Pontuação de Prognóstico de Busca de Doadores
Prazo: 2 anos
Estimar e comparar a incidência cumulativa de receber um transplante de acordo com o prognóstico de busca de doadores, independentemente do prognóstico de busca de doadores
2 anos
Barreiras ao Transplante
Prazo: 2 anos
Descrever as barreiras para conseguir o transplante com diferentes estratégias de busca de doadores, independentemente do prognóstico de busca de doadores
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global em pacientes transplantados por doenças malignas
Prazo: 2 anos
Comparar a sobrevida global em pacientes transplantados por doenças malignas, de acordo com o prognóstico de busca do doador e o doador alternativo utilizado.
2 anos
Recidiva em pacientes transplantados por doenças malignas
Prazo: 2 anos
Comparar a recidiva em pacientes transplantados por doenças malignas, segundo o prognóstico da busca do doador e o doador alternativo utilizado.
2 anos
Sobrevida livre de doença em pacientes transplantados por doenças malignas
Prazo: 2 anos
Comparar sobrevida livre de doença, mortalidade relacionada ao tratamento e DECH aguda e crônica em pacientes transplantados por doenças malignas, de acordo com o prognóstico da busca do doador e o doador alternativo utilizado.
2 anos
Mortalidade relacionada ao tratamento em pacientes transplantados por doenças malignas
Prazo: 2 anos
Comparar a mortalidade relacionada ao tratamento em pacientes transplantados por doenças malignas, de acordo com o prognóstico da busca do doador e o doador alternativo utilizado.
2 anos
DECH aguda e crônica em pacientes transplantados por doenças malignas
Prazo: 2 anos
Comparar a DECH aguda e crônica em pacientes transplantados por doenças malignas, de acordo com o prognóstico de busca do doador e o doador alternativo utilizado.
2 anos
Sobrevida em pacientes com anemia aplástica adquirida e doença falciforme após transplante
Prazo: 2 anos
Descrever a sobrevida em pacientes com anemia aplástica adquirida e doença falciforme após o transplante, de acordo com o prognóstico da busca do doador e do doador alternativo utilizado.
2 anos
DECH aguda e crônica em pacientes com anemia aplástica adquirida e doença falciforme após transplante
Prazo: 2 anos
Descrever a DECH aguda e crônica em pacientes com anemia aplástica adquirida e doença falciforme após transplante, de acordo com o prognóstico da busca do doador e do doador alternativo utilizado.
2 anos
AML ou ALL em primeira remissão completa ou subestudo MDS em estágio inicial - QoL
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de profilaxia de condicionamento e GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores haploidênticos aparentados (Subestudo QOL), para comparar a QOL, de acordo com a pesquisa de doadores prognóstico e doador alternativo utilizado.
2 anos
LMA ou LLA em primeira remissão completa ou Subestudo MDS em estágio inicial - falha primária do enxerto
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de profilaxia de condicionamento e GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores aparentados haploidênticos (Subestudo QOL), para descrever a incidência de falência primária do enxerto, de acordo com o prognóstico de busca do doador e doador alternativo utilizado.
2 anos
LMA ou LLA em primeira remissão completa ou Subestudo MDS em estágio inicial - DECH crônica
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de condicionamento e profilaxia de DECH e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores haploidênticos aparentados (Subestudo QOL), para descrever a incidência de DECH crônica, de acordo com ao prognóstico de busca de doadores e doador alternativo utilizado.
2 anos
LMA ou LLA em primeira remissão completa ou subestudo MDS em estágio inicial - tempo até a imunossupressão sistêmica
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de profilaxia de condicionamento e GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores haploidênticos relacionados (Subestudo QOL), para descrever o tempo até a imunossupressão sistêmica, de acordo ao prognóstico de busca de doadores e doador alternativo utilizado.
2 anos
AML ou ALL em primeira remissão completa ou estágio inicial MDS Substudy - GRFS
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de condicionamento e profilaxia para GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores aparentados haploidênticos (Subestudo QOL), para descrever a incidência de grau III agudo DECH IV e crônica que requer sobrevida livre de imunossupressão e livre de recaída (GRFS), de acordo com o prognóstico de busca de doadores e doador alternativo utilizado.
2 anos
AML ou ALL em primeira remissão completa ou estágio inicial MDS Substudy - CRFS
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de condicionamento e profilaxia para GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores haploidênticos aparentados (Subestudo QOL), para descrever a incidência de doença crônica moderada a grave Sobrevida livre de recidiva de GVHD (CRFS), de acordo com o prognóstico de busca de doadores e doador alternativo utilizado.
2 anos
AML ou ALL em primeira remissão completa ou Subestudo MDS em estágio inicial - CRFS atual
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de profilaxia de condicionamento e GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores haploidênticos aparentados (Subestudo QOL), para descrever a incidência de CRFS atual (ainda sobre tratamento sistêmico para DECHc), de acordo com o prognóstico de busca do doador e doador alternativo utilizado.
2 anos
Subestudo QOL - número de dias de hospitalização
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de condicionamento e profilaxia para GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores haploidênticos aparentados (Subestudo QOL), para descrever o número de dias de hospitalização no primeiros 100 dias pós-transplante, de acordo com o prognóstico de busca do doador e doador alternativo utilizado.
2 anos
Subestudo QOL - infecções
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de condicionamento e profilaxia para GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores haploidênticos aparentados (Subestudo QOL), para descrever a incidência de infecções, de acordo com o prognóstico de busca de doadores e o doador alternativo utilizado.
2 anos
Subestudo QOL - reconstituição imune
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de profilaxia de condicionamento e GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores aparentados haploidênticos (Subestudo QOL), para descrever a incidência de reconstituição imune, de acordo com ao prognóstico de busca de doadores e doador alternativo utilizado.
2 anos
Subestudo QOL - efeitos tardios após transplante
Prazo: 2 anos
Em pacientes com LMA ou LLA em primeira remissão completa ou SMD em estágio inicial tratados com um subconjunto limitado de regimes de profilaxia de condicionamento e GVHD e transplantados com doadores não aparentados compatíveis ou doadores aparentados haploidênticos (Subestudo QOL), para descrever os efeitos tardios após o transplante, de acordo com ao prognóstico de busca de doadores e doador alternativo utilizado.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medical College of Wisconsin
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Cadeira de estudo: Stephanie J Lee, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BMT CTN 1702
  • 5U24HL138660-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • N00014-18-1-2888 (Número de outro subsídio/financiamento: Office of Naval Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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