Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische transplantatiegerelateerde langetermijnresultaten van allogene allogene donortransplantatie (BMT CTN 1702) (BMT CTN 1702)

Het doel van deze studie is om te bepalen of een zoekstrategie van het zoeken naar een HLA-gematchte niet-verwante donor voor allogene transplantatie, indien mogelijk, een alternatieve donor zal opleveren als er geen HLA-gematchte niet-verwante donor beschikbaar is, versus direct doorgaan met een alternatieve donortransplantatie. in een betere overleving voor ontvangers van een allogene transplantatie binnen 2 jaar na inschrijving in het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, interventionele en observationele studie om factoren te begrijpen die van invloed zijn op de waarschijnlijkheid van transplantatie bij patiënten zonder een familiedonor die overeenkomt met een humaan leukocytenantigeen (HLA) en om de uitkomsten te vergelijken die verband houden met het nastreven van een HLA-identieke niet-gerelateerde donor met andere alternatieve donortransplantaatbronnen. Alternatieve donoren worden gedefinieerd als elke andere donor dan een HLA-matched of 1 antigeen-mismatch-gerelateerde donor. Patiënten met acute myeloïde leukemie (AML), acute lymfoblastische leukemie (ALL), myelodysplastische syndromen (MDS), non-Hodgkin-lymfoom (NHL), Hodgkin-lymfoom (HL), verworven aplastische anemie (AA) of sikkelcelanemie (SCD) zijn in aanmerking komend. De primaire vergelijking voor de interventionele studie zal zijn tussen twee armen op basis van biologische toewijzing, geanalyseerd op een intention-to-treat-basis: Arm 1: Patiënten die zeer waarschijnlijk een gematchte niet-verwante donor (MUD) zullen vinden, gedefinieerd als een > 90% kans op het vinden van een 8/8 HLA-gematchte niet-verwante donor, voor wie een volledig gematchte niet-verwante donor zal worden nagestreefd; en Arm 2: Patiënten bij wie het zeer onwaarschijnlijk is dat ze een MUD zullen vinden, gedefinieerd als een kans van <10% om een ​​8/8 HLA-gematchte niet-verwante donor te vinden, voor wie een haplo-identieke, navelstrengbloed- of niet-overeenkomende niet-verwante donortransplantatie zal worden nagestreefd . Patiënten met een minder waarschijnlijke kans op het vinden van een SOLK, d.w.z. patiënten die niet in de andere twee groepen vallen (een kans van 26%), zullen worden opgenomen in de observatiecomponent van het onderzoek en worden geanalyseerd op alle relevante eindpunten, maar zullen niet worden opgenomen in de primaire vergelijking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1753

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Adults
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Pediatrics
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. Van degenen die toestemming geven, kunnen alleen patiënten worden beoordeeld die geen geschikte HLA-identieke of 1 allel- of antigeen-mismatch-gerelateerde donor hebben. Patiënten met een HLA-identieke broer of zus of 1 allel of antigeen niet-overeenkomende donor van een familielid kunnen worden beoordeeld zolang het centrum de donor van het familielid om andere redenen als ongeschikt beschouwt. Patiënten kunnen zich samen met andere interventionele of observationele onderzoeken inschrijven.

  1. Patiënten van alle leeftijden met AML, ALL, MDS, NHL, HL, AA of SCD komen in aanmerking.
  2. Elk gepland conditioneringsregime en GVHD-profylaxebenadering komt in aanmerking.
  3. Patiënten moeten op het moment van inschrijving worden beschouwd als geschikte allogene transplantatiekandidaten op basis van hun medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en beschikbare laboratoriumtests. Specifieke tests voor orgaanfunctie zijn niet vereist om in aanmerking te komen, maar, indien beschikbaar, moeten deze tests door de behandelend arts worden gebruikt om de geschiktheid van de transplantatie te beoordelen.
  4. Patiënt en arts moeten van plan zijn om binnen de komende 6 maanden door te gaan met allogene HCT als een geschikte donor wordt geïdentificeerd.
  5. Het centrum is van plan het algoritme voor alternatieve donoridentificatie te volgen: (a) voor proefpersonen die zeer waarschijnlijk een MUD zullen vinden, probeer een gematchte niet-verwante donor te identificeren; (b) voor proefpersonen bij wie het zeer onwaarschijnlijk is dat ze een MUD zullen vinden, ga snel naar een haploidentieke, navelstrengbloed of niet-overeenkomende niet-verwante donor.
  6. Ondertekende geïnformeerde toestemming en instemming indien van toepassing. Toestemming kan worden ondertekend voordat de familietypering is voltooid, maar patiënten worden alleen als evalueerbaar beschouwd na bevestiging dat er geen geschikte HLA-identieke of 1 allel- of antigeen-mismatch-gerelateerde donor beschikbaar is.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande allogene HCT (eerdere autologe transplantatie is toegestaan)
  2. Eerder formeel zoeken naar niet-gerelateerde donoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Donorzoekprognose: MUD zeer waarschijnlijk
Patiënten die zeer waarschijnlijk een gematchte niet-verwante donor (MUD) zullen vinden, gedefinieerd als een kans van >90% om een ​​8/8 HLA-gematchte niet-verwante donor te vinden, voor wie een volledig gematchte niet-verwante donor zal worden nagestreefd.
Patiënten worden op een onderzoeksarm geplaatst na ontvangst van een donorzoekprognosescore, die is gebaseerd op HLA-allelfrequenties en ras/etniciteit. Deze score voorspelt de waarschijnlijkheid van het succesvol identificeren van een 10/10 gematchte, niet-verwante donor. Het gebruik van donorzoekprognose in dit onderzoek als een hulpmiddel voor biologische toewijzing aan gematchte niet-verwante donoren vs. niet-overeenkomende donoren biedt dus een mechanisme om vertekening door ziektekenmerken te minimaliseren.
Ander: Donorzoekprognose: MUD Zeer onwaarschijnlijk
Patiënten bij wie het zeer onwaarschijnlijk is dat ze een MUD zullen vinden, gedefinieerd als een kans van <10% om een ​​8/8 HLA-gematchte niet-verwante donor te vinden, voor wie een haplo-identieke, navelstrengbloed- of niet-overeenkomende niet-verwante donortransplantatie zal worden nagestreefd.
Patiënten worden op een onderzoeksarm geplaatst na ontvangst van een donorzoekprognosescore, die is gebaseerd op HLA-allelfrequenties en ras/etniciteit. Deze score voorspelt de waarschijnlijkheid van het succesvol identificeren van een 10/10 gematchte, niet-verwante donor. Het gebruik van donorzoekprognose in dit onderzoek als een hulpmiddel voor biologische toewijzing aan gematchte niet-verwante donoren vs. niet-overeenkomende donoren biedt dus een mechanisme om vertekening door ziektekenmerken te minimaliseren.
Ander: Donorzoekprognose: MUD minder waarschijnlijk
Patiënten met een minder waarschijnlijke kans op het vinden van een SOLK, d.w.z. patiënten die niet in de andere twee groepen vallen (een kans van 26%), zullen worden opgenomen in de observatiecomponent van het onderzoek en worden geanalyseerd op alle relevante eindpunten, maar zullen niet worden opgenomen in de primaire vergelijking.
Patiënten worden op een onderzoeksarm geplaatst na ontvangst van een donorzoekprognosescore, die is gebaseerd op HLA-allelfrequenties en ras/etniciteit. Deze score voorspelt de waarschijnlijkheid van het succesvol identificeren van een 10/10 gematchte, niet-verwante donor. Het gebruik van donorzoekprognose in dit onderzoek als een hulpmiddel voor biologische toewijzing aan gematchte niet-verwante donoren vs. niet-overeenkomende donoren biedt dus een mechanisme om vertekening door ziektekenmerken te minimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overleving voor MUD zeer waarschijnlijk en MUD zeer onwaarschijnlijk wapens
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk de totale overleving tussen Zeer waarschijnlijk om een ​​overeenkomende niet-verwante donorzoekprognose te vinden patiënten en Zeer waarschijnlijk om een ​​overeenkomende niet-verwante donorzoekprognose te vinden patiënten die evalueerbaar zijn.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve incidentie van transplantatie door donorzoekprognosescore
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de cumulatieve incidentie van het ontvangen van een transplantatie te schatten en te vergelijken volgens de prognose van het zoeken naar een donor, ongeacht de prognose van het zoeken naar een donor
2 jaar
Belemmeringen voor transplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Beschrijven van belemmeringen voor het bereiken van transplantatie met verschillende strategieën voor het zoeken naar donoren, ongeacht de prognose voor het zoeken naar donoren
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving bij patiënten die zijn getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de totale overleving te vergelijken bij patiënten die zijn getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
Terugval bij patiënten getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
Terugval vergelijken bij patiënten die zijn getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten, volgens de prognose van het zoeken naar donor en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
Ziektevrije overleving bij patiënten getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
Om ziektevrije overleving, behandelingsgerelateerde mortaliteit en acute en chronische GVHD te vergelijken bij patiënten die zijn getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
Behandelingsgerelateerde mortaliteit bij patiënten getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
Om behandelingsgerelateerde mortaliteit te vergelijken bij patiënten die getransplanteerd zijn voor kwaadaardige ziekten, volgens de donorzoekprognose en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
Acute en chronische GVHD bij patiënten die zijn getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten
Tijdsspanne: 2 jaar
Om acute en chronische GVHD te vergelijken bij patiënten die zijn getransplanteerd voor kwaadaardige ziekten, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
Overleving bij patiënten met verworven aplastische anemie en sikkelcelziekte na transplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de overleving te beschrijven van patiënten met verworven aplastische anemie en sikkelcelanemie na transplantatie, volgens de donorzoekprognose en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
Acute en chronische GVHD bij patiënten met verworven aplastische anemie en sikkelcelanemie na transplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om acute en chronische GVHD te beschrijven bij patiënten met verworven aplastische anemie en sikkelcelanemie na transplantatie, volgens de prognose van het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS-deelstudie in een vroeg stadium - KvL
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haploidentieke verwante donoren (QOL-substudie), om QOL te vergelijken, volgens de donorzoekopdracht prognose en gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium Substudie - primair transplantaatfalen
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haplo-identieke verwante donoren (QOL-substudie), om de incidentie van primair transplantaatfalen te beschrijven, volgens de donorzoekprognose en gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium Substudie - chronische GVHD
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haplo-identieke verwante donoren (QOL Substudy), om de incidentie van chronische GVHD te beschrijven, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium Substudie - tijd tot stopzetting van systemische immunosuppressie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haplo-identieke verwante donoren (QOL-substudie), om de tijd te beschrijven tot het einde van de systemische immunosuppressie, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS-subonderzoek in een vroeg stadium - GRFS
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haplo-identieke verwante donoren (QOL Substudy), om de incidentie van acute graad III- IV en chronische GVHD waarvoor immunosuppressievrije, terugvalvrije overleving (GRFS) vereist is, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS-subonderzoek in een vroeg stadium - CRFS
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haplo-identieke verwante donoren (QOL-substudie), om de incidentie van matig-ernstige chronische GVHD-terugvalvrije overleving (CRFS), volgens de prognose voor donoronderzoek en gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS-deelonderzoek in een vroeg stadium - huidig ​​CRFS
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haplo-identieke verwante donoren (QOL Substudy), om de incidentie van huidige CRFS te beschrijven (nog steeds op systemische behandeling voor cGVHD), volgens de prognose voor donoronderzoek en gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
QOL Substudie - aantal ziekenhuisdagen
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haplo-identieke verwante donoren (QOL-substudie), om het aantal ziekenhuisdagen in de eerste 100 dagen na de transplantatie, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
QOL Substudie - infecties
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haploidentieke verwante donoren (QOL-substudie), om de incidentie van infecties te beschrijven, volgens de donorzoekprognose en gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
QOL Substudie - immuunreconstitutie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haploidentieke verwante donoren (QOL-substudie), om de incidentie van immuunreconstitutie te beschrijven, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar
QOL Substudie - late effecten na transplantatie
Tijdsspanne: 2 jaar
Bij patiënten met AML of ALL in eerste volledige remissie of MDS in een vroeg stadium, behandeld met een beperkte subset van conditionerings- en GVHD-profylaxeregimes en getransplanteerd met gematchte niet-verwante donoren of haploidentieke verwante donoren (QOL-substudie), om de late effecten na transplantatie te beschrijven, volgens de prognose voor het zoeken naar donoren en de gebruikte alternatieve donor.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studie stoel: Stephanie J Lee, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren