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Klinische transplantationsbezogene Langzeitergebnisse der allogenen Transplantation eines alternativen Spenders (BMT CTN 1702) (BMT CTN 1702)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Suchstrategie, nach einem HLA-übereinstimmenden, nicht verwandten Spender für eine allogene Transplantation zu suchen, wenn möglich, dann ein alternativer Spender, wenn kein HLA-übereinstimmender, nicht verwandter Spender verfügbar ist, statt direkt zu einer alternativen Spendertransplantation führt besseres Überleben für allogene Transplantatempfänger innerhalb von 2 Jahren nach Aufnahme in die Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, interventionelle und beobachtende Studie, um Faktoren zu verstehen, die die Wahrscheinlichkeit einer Transplantation bei Patienten ohne einen passenden Familienspender für humanes Leukozytenantigen (HLA) beeinflussen, und um die Ergebnisse im Zusammenhang mit der Verfolgung eines HLA-identischen, nicht verwandten mit anderen alternativen Spendertransplantatquellen zu vergleichen. Alternative Spender sind alle anderen Spender als HLA-übereinstimmende oder 1 Antigen-fehlübereinstimmende verwandte Spender. Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL), myelodysplastischen Syndromen (MDS), Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), Hodgkin-Lymphom (HL), erworbener aplastischer Anämie (AA) oder Sichelzellkrankheit (SCD). geeignet. Der primäre Vergleich für die interventionelle Studie erfolgt zwischen zwei Armen auf der Grundlage einer biologischen Zuordnung, die auf einer Intention-to-Treat-Basis analysiert werden: Arm 1: Patienten, die sehr wahrscheinlich einen passenden nicht verwandten Spender (MUD) finden, definiert als mit einem > 90 %ige Chance, einen 8/8 HLA-passenden nicht verwandten Spender zu finden, für den ein vollständig passender nicht verwandter Spender gesucht wird; und Arm 2: Patienten, bei denen es sehr unwahrscheinlich ist, dass sie ein MUD finden, definiert als eine Chance von <10 %, einen 8/8 HLA-übereinstimmenden, nicht verwandten Spender zu finden, für den eine haploidentische, Nabelschnurblut- oder nicht übereinstimmende, nicht verwandte Spendertransplantation angestrebt wird . Patienten mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit, ein MUD zu finden, d. h. Patienten, die nicht in die beiden anderen Gruppen fallen (eine Wahrscheinlichkeit von 26 %), werden in die Beobachtungskomponente der Studie aufgenommen und auf alle relevanten Endpunkte analysiert, aber nicht eingeschlossen der Primärvergleich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1753

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego Medical Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospitals and Clinics
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
        • Memorial Healthcare System
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Northside Hospital
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Adults
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • University of Nebraska Medical Center - Pediatrics
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rosewell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, kommen für die Aufnahme in diese Studie infrage. Von denjenigen, die zustimmen, sind nur Patienten auswertbar, denen ein geeigneter HLA-identischer oder 1 Allel oder Antigen nicht übereinstimmender verwandter Spender fehlt. Patienten mit einem HLA-identischen Geschwister oder 1 Allel- oder Antigen-Mismatch-Familienmitgliedspender sind auswertbar, solange das Zentrum den Familienmitgliedspender aus anderen Gründen als ungeeignet erachtet. Patienten können zusammen mit anderen Interventions- oder Beobachtungsstudien aufgenommen werden.

  1. Teilnahmeberechtigt sind Patienten jeden Alters mit AML, ALL, MDS, NHL, HL, AA oder SCD.
  2. Jedes geplante Konditionierungsregime und jeder GVHD-Prophylaxeansatz ist förderfähig.
  3. Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Aufnahme auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der verfügbaren Labortests als geeignete allogene Transplantationskandidaten betrachtet werden. Spezifische Tests zur Organfunktion sind für die Eignung nicht erforderlich, aber falls verfügbar, sollten diese Tests vom behandelnden Arzt verwendet werden, um die Transplantationseignung zu beurteilen.
  4. Patient und Arzt müssen beabsichtigen, innerhalb der nächsten 6 Monate mit allogener HCT fortzufahren, wenn ein geeigneter Spender gefunden wird.
  5. Das Zentrum plant, den Algorithmus zur alternativen Spenderidentifizierung zu befolgen: (a) bei Probanden, die sehr wahrscheinlich einen MUD finden, versuchen, einen passenden, nicht verwandten Spender zu identifizieren; (b) bei Probanden, bei denen es sehr unwahrscheinlich ist, dass sie einen MUD finden, zügig zu einem haploidentischen, Nabelschnurblut- oder nicht übereinstimmenden, nicht verwandten Spender übergehen.
  6. Unterschriebene Einverständniserklärung und ggf. Zustimmung. Die Zustimmung kann vor Abschluss der Familientypisierung unterzeichnet werden, aber Patienten werden nur dann als auswertbar angesehen, wenn bestätigt wird, dass kein geeigneter HLA-identischer oder 1 Allel- oder Antigen-nicht übereinstimmender verwandter Spender verfügbar ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige allogene HCT (vorherige autologe Transplantation ist erlaubt)
  2. Vorherige formelle Suche nach nicht verwandten Spendern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Spendersuchprognose: MUD sehr wahrscheinlich
Patienten, bei denen es sehr wahrscheinlich ist, dass sie einen passenden nicht verwandten Spender finden (MUD), definiert als eine Chance von >90 %, einen 8/8 HLA-passenden nicht verwandten Spender zu finden, für die ein vollständig passender nicht verwandter Spender gesucht wird.
Sonstiges: Spendersuche-Prognose-Score
Die Patienten werden einem Studienarm zugeordnet, nachdem sie einen Spendersuche-Prognose-Score erhalten haben, der auf HLA-Allelfrequenzen und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit basiert. Dieser Score sagt die Wahrscheinlichkeit voraus, dass ein 10/10 passender, nicht verwandter Spender erfolgreich identifiziert wird. Eine schlechtere Suchprognose ist mit dem Status einer rassischen und ethnischen Minderheit verbunden, jedoch nicht mit anderen biologischen Merkmalen des Patienten und der Krankheit, die den Erfolg der hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) beeinflussen könnten. Daher bietet die Verwendung der Spendersuchprognose in dieser Studie als Instrument für die biologische Zuordnung zu passenden, nicht verwandten Spendern im Vergleich zu nicht passenden Spendern einen Mechanismus, um Verzerrungen durch Krankheitsmerkmale zu minimieren.
Sonstiges: Spendersuchprognose: MUD Sehr unwahrscheinlich
Patienten, bei denen es sehr unwahrscheinlich ist, dass sie ein MUD finden, definiert als eine Chance von < 10 %, einen 8/8 HLA-übereinstimmenden, nicht verwandten Spender zu finden, für den eine haploidentische, Nabelschnurblut- oder nicht übereinstimmende, nicht verwandte Spendertransplantation angestrebt wird.
Sonstiges: Spendersuche-Prognose-Score
Die Patienten werden einem Studienarm zugeordnet, nachdem sie einen Spendersuche-Prognose-Score erhalten haben, der auf HLA-Allelfrequenzen und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit basiert. Dieser Score sagt die Wahrscheinlichkeit voraus, dass ein 10/10 passender, nicht verwandter Spender erfolgreich identifiziert wird. Eine schlechtere Suchprognose ist mit dem Status einer rassischen und ethnischen Minderheit verbunden, jedoch nicht mit anderen biologischen Merkmalen des Patienten und der Krankheit, die den Erfolg der hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) beeinflussen könnten. Daher bietet die Verwendung der Spendersuchprognose in dieser Studie als Instrument für die biologische Zuordnung zu passenden, nicht verwandten Spendern im Vergleich zu nicht passenden Spendern einen Mechanismus, um Verzerrungen durch Krankheitsmerkmale zu minimieren.
Sonstiges: Spendersuchprognose: MUD weniger wahrscheinlich
Patienten mit einer geringeren Wahrscheinlichkeit, ein MUD zu finden, d. h. Patienten, die nicht in die beiden anderen Gruppen fallen (eine Wahrscheinlichkeit von 26 %), werden in die Beobachtungskomponente der Studie aufgenommen und auf alle relevanten Endpunkte analysiert, aber nicht eingeschlossen der Primärvergleich.
Sonstiges: Spendersuche-Prognose-Score
Die Patienten werden einem Studienarm zugeordnet, nachdem sie einen Spendersuche-Prognose-Score erhalten haben, der auf HLA-Allelfrequenzen und Rasse/ethnischer Zugehörigkeit basiert. Dieser Score sagt die Wahrscheinlichkeit voraus, dass ein 10/10 passender, nicht verwandter Spender erfolgreich identifiziert wird. Eine schlechtere Suchprognose ist mit dem Status einer rassischen und ethnischen Minderheit verbunden, jedoch nicht mit anderen biologischen Merkmalen des Patienten und der Krankheit, die den Erfolg der hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) beeinflussen könnten. Daher bietet die Verwendung der Spendersuchprognose in dieser Studie als Instrument für die biologische Zuordnung zu passenden, nicht verwandten Spendern im Vergleich zu nicht passenden Spendern einen Mechanismus, um Verzerrungen durch Krankheitsmerkmale zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben für MUD-sehr wahrscheinliche und MUD-sehr unwahrscheinliche Arme
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleichen Sie das Gesamtüberleben zwischen Patienten, bei denen es sehr wahrscheinlich ist, dass eine übereinstimmende Prognose für die Suche nach einem nicht verwandten Spender gefunden wird, und bei Patienten, bei denen es sehr unwahrscheinlich ist, dass bei einer Prognose für die Suche eines übereinstimmenden nicht verwandten Spenders eine Übereinstimmung gefunden wird, die auswertbar sind.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Transplantationsinzidenz nach Spendersuchprognose-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Schätzung und Vergleich der kumulativen Inzidenz des Erhalts einer Transplantation gemäß der Prognose der Spendersuche, unabhängig von der Prognose der Spendersuche
2 Jahre
Hindernisse für die Transplantation
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreibung der Barrieren für das Erreichen einer Transplantation mit unterschiedlichen Strategien zur Spendersuche, unabhängig von der Prognose der Spendersuche
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich des Gesamtüberlebens bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden, gemäß der Spendersuchprognose und des verwendeten alternativen Spenders.
2 Jahre
Rückfall bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich des Rückfalls bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden, entsprechend der Prognose der Spendersuche und des verwendeten alternativen Spenders.
2 Jahre
Krankheitsfreies Überleben bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich des krankheitsfreien Überlebens, der behandlungsbedingten Mortalität und der akuten und chronischen GVHD bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden, gemäß der Spendersuchprognose und dem verwendeten alternativen Spender.
2 Jahre
Behandlungsbedingte Mortalität bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich der behandlungsbedingten Mortalität bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden, in Abhängigkeit von der Spendersuchprognose und dem verwendeten alternativen Spender.
2 Jahre
Akute und chronische GVHD bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Vergleich von akuter und chronischer GVHD bei Patienten, die wegen bösartiger Erkrankungen transplantiert wurden, entsprechend der Prognose der Spendersuche und des verwendeten alternativen Spenders.
2 Jahre
Überleben bei Patienten mit erworbener aplastischer Anämie und Sichelzellenanämie nach Transplantation
Zeitfenster: 2 Jahre
Zur Beschreibung des Überlebens bei Patienten mit erworbener aplastischer Anämie und Sichelzellenanämie nach Transplantation entsprechend der Spendersuchprognose und des verwendeten alternativen Spenders.
2 Jahre
Akute und chronische GVHD bei Patienten mit erworbener aplastischer Anämie und Sichelzellenanämie nach Transplantation
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreibung der akuten und chronischen GVHD bei Patienten mit erworbener aplastischer Anämie und Sichelzellenanämie nach Transplantation, entsprechend der Prognose der Spendersuche und des verwendeten alternativen Spenders.
2 Jahre
AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS-Teilstudie im Frühstadium – QoL
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern (QOL-Unterstudie) transplantiert wurden, um die QOL entsprechend der Spendersuche zu vergleichen Prognose und verwendeter alternativer Spender.
2 Jahre
AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium Substudie – primäres Transplantatversagen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern transplantiert wurden (QOL-Unterstudie), um die Inzidenz des primären Transplantatversagens zu beschreiben, entsprechend der Spendersuchprognose und dem verwendeten alternativen Spender.
2 Jahre
AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium Substudie – chronische GVHD
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern (QOL-Unterstudie) transplantiert wurden, um die Inzidenz von chronischer GVHD zu beschreiben zur Spendersuchprognose und zum verwendeten Alternativspender.
2 Jahre
AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium Substudie – Zeit bis zum Absetzen der systemischen Immunsuppression
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern (QOL-Unterstudie) transplantiert wurden, um die Zeit bis zum Absetzen der systemischen Immunsuppression zu beschreiben zur Spendersuchprognose und zum verwendeten Alternativspender.
2 Jahre
AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS-Unterstudie im Frühstadium – GRFS
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern transplantiert wurden (QOL-Unterstudie), um die Inzidenz von akutem Grad III- IV und chronische GVHD, die ein immunsuppressionsfreies, rezidivfreies Überleben (GRFS) erfordern, gemäß der Spendersuchprognose und dem verwendeten alternativen Spender.
2 Jahre
AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS-Substudie im Frühstadium – CRFS
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern transplantiert wurden (QOL-Unterstudie), um die Inzidenz von mittelschwerer bis schwerer chronischer Erkrankung zu beschreiben GVHD rezidivfreies Überleben (CRFS) gemäß der Spendersuchprognose und dem verwendeten alternativen Spender.
2 Jahre
AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS-Teilstudie im Frühstadium – aktuelles CRFS
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern (QOL-Unterstudie) transplantiert wurden, um die Inzidenz von aktuellem CRFS (noch zur systemischen Therapie der cGVHD), je nach Spendersuchprognose und verwendetem Alternativspender.
2 Jahre
QOL Substudie – Anzahl der Krankenhaustage
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern transplantiert wurden (QOL-Unterstudie), um die Anzahl der Krankenhaustage in der zu beschreiben ersten 100 Tage nach der Transplantation, je nach Spendersuchprognose und verwendetem Alternativspender.
2 Jahre
QOL-Unterstudie – Infektionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern (QOL-Teilstudie) transplantiert wurden, um die Inzidenz von Infektionen zu beschreiben, gemäß die Prognose der Spendersuche und der verwendete alternative Spender.
2 Jahre
QOL Substudie – Immunrekonstitution
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentischen verwandten Spendern (QOL-Unterstudie) transplantiert wurden, um die Inzidenz der Immunrekonstitution zu beschreiben zur Spendersuchprognose und zum verwendeten Alternativspender.
2 Jahre
QOL Teilstudie – Spätfolgen nach Transplantation
Zeitfenster: 2 Jahre
Bei Patienten mit AML oder ALL in erster vollständiger Remission oder MDS im Frühstadium, die mit einer begrenzten Untergruppe von Konditionierungs- und GVHD-Prophylaxeschemata behandelt und entweder mit passenden nicht verwandten Spendern oder haploidentisch verwandten Spendern (QOL-Teilstudie) transplantiert wurden, um die Spätfolgen nach der Transplantation zu beschreiben zur Spendersuchprognose und zum verwendeten Alternativspender.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Medical College of Wisconsin
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Ermittler

  • Studienstuhl: Stefan Ciurea, MD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Studienstuhl: Stephanie J Lee, MD, MPH, Fred Hutchinson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMT CTN 1702
  • 5U24HL138660-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • N00014-18-1-2888 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Office of Naval Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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